Laboratorios Rovi

Veo una oportunidad en el sector farmaceutico, ROVI en concreto se ha movido mas en el caso de la gripe A y en una serie de apuestas farmacologicas. Sus resultados han sido malos el mercado le ha dado un buen varapalo bajando un 5 por cien por lo tanto es mi momento. Por otra parte no me fio de INDO

Decido lo siguiente: Matar 2 pájaros de un tiro
Orden de venta de 100.000 acciones de IDO a 1,12 ...112.896 € (esperaba una reacción más fuerte)
Orden de compra 16.235 acciones de ROVI 112.918 € y gasto parte de los 23 € de cash.

Laboratorios Rovi obtuvo un beneficio neto hasta junio de 7 millones de euros,

Supone un 37% menos que los 11,2 millones de euros obtenidos en el mismo periodo del año anterior. La empresa facturó 61,8 millones de euros, el 3% más, y su Ebitda fue de 9,9 millones de euros, el 34% menos.



ROVI reporta un crecimiento de las ventas tanto de Bemiparina como de especialidades farmacéuticas en España y mantiene sus previsiones para el año
Los ingresos aumentaron un 3% hasta 61,8 millones de euros, como resultado de la fortaleza del negocio de especialidades farmacéuticas, que creció un 12% en el primer semestre de 2009 liderado por el incremento del 14% en las ventas de Bemiparina, compensando la ausencia de ingresos no recurrentes que se produjeron en el primer semestre de 2008 (derivados principalmente de la promoción comercial de un producto), la debilidad de las líneas vinculadas al consumo y del área de fabricación a terceros. Excluyendo el efecto de estos ingresos no recurrentes en el período de seis meses finalizado el 30 de junio de 2008, los ingresos crecieron un 9% en el período de seis meses finalizado el 30 de junio de 2009 comparados con el mismo período del año anterior.

Confirmación de las previsiones sobre el año 2009 que preveían un porcentaje de crecimiento en ingresos operativos situado en la banda baja de dos dígitos.

La estacionalidad vinculada a la vacuna de la gripe en el segundo semestre del año contribuirá a alcanzar las estimaciones de ventas del área de fabricación a terceros para el año.

Las ventas de Bemiparina aumentaron un 14% hasta 21,0 millones de euros, las ventas de Corlentor crecieron por encima de 2,5 veces y las ventas de EXXIV, producto que empezó a comercializarse en el cuarto trimestre de 2008, alcanzaron 3,6 millones de euros en el primer semestre de 2009.

El EBITDA disminuyó un 34% hasta 9,9 millones de euros, impactado por la ausencia de los ingresos no recurrentes (derivados de la promoción comercial de un producto) que se habían producido en el primer semestre del año anterior.

El beneficio neto disminuyó un 37% hasta 7,0 millones de euros en el primer semestre de 2009, impactado también por la misma razón que el EBITDA.

Firma de un protocolo de intenciones con el Ministerio de Sanidad y Política Social y con las Consejerías de Innovación, Ciencia y Empresa y de Salud de la Junta de Andalucía para el desarrollo de un centro de investigación y producción de vacunas contra la gripe estacional y pandémica en España.

Resultados positivos tanto del ensayo de fase III de Bemiparina en cirugía oncológica como del ensayo de fase I de la heparina de muy bajo peso molecular, RO-14. Madrid (España), 29 de julio del 2009, 8:00 AM CET - ROVI ha anunciado hoy sus resultados financieros del período de 6 meses cerrado al 30 de junio de 2009. Juan López-Belmonte Encina, Consejero Delegado de ROVI, comentó que, "durante el primer semestre del año 2009 hemos continuado experimentando un crecimiento de las ventas de nuestro negocio de especialidades farmacéuticas, liderado por un incremento del 14% en las ventas de Bemiparina. Las ventas de Bemiparina en el extranjero crecieron un 24%, anticipando así la internacionalización de nuestro producto de referencia como uno de los motores de crecimiento de la Compañía a medio plazo. Asimismo cabe destacar que al producto le queda mucho recorrido, con resultados de fase III de tromboprofilaxis en cirugía oncológica positivos y con varios ensayos clínicos en fase II y III cuyos resultados esperamos publicar en los próximos meses.

Pero ROVI no pivota sobre un sólo producto, nuestro portafolio de productos de especialidades farmacéuticas comercializado en España es joven y eso nos da proyección para los próximos años. Además, el nuevo acuerdo estratégico que hemos alcanzado con Merck Sharp & Dohme (MSD) en España nos va a permitir el lanzamiento de cinco nuevos productos durante los próximos 10 años, lo que contribuirá a un crecimiento sostenido de la Compañía en el largo plazo. Adicionalmente, este acuerdo, junto con el desarrollo del centro de investigación y producción de vacunas contra la gripe estacional y pandémica en España, refleja nuestra apuesta por la diversificación y el fortalecimiento del área de fabricación a terceros.

Estamos satisfechos con los acuerdos alcanzados durante el primer semestre del año ya que nos ofrecen una poderosa oportunidad de crecimiento sostenido y rentable en el largo plazo”. Hechos operativos y financieros relevantes

ROVI y Merck Sharp & Dohme (MSD) alcanzan un acuerdo farmacéutico estratégico de comercialización y fabricación en España ROVI Imaging, S.L., sociedad filial de Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. (ROVI) y Merck Sharp & Dohme (MSD) (Merck & Co., Inc.) han alcanzado un acuerdo estratégico en España mediante el cual ROVI adquiere las operaciones de fabricación y empaquetado de la planta de MSD en Alcalá de Henares, Frosst Ibérica. Mediante el acuerdo, ROVI fabricará los productos farmacéuticos de MSD que se producen actualmente en la planta y los empaquetará para su suministro a nivel mundial durante un período de cinco años. Las actividades de empaquetado de productos de MSD para España se extienden a un período de siete años. Las actividades de logística seguirán siendo responsabilidad de MSD. Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A. y Sociedades Dependientes ROVI - Resultados financieros del primer semestre de 2009 4 Adicionalmente, ROVI podrá optar a los derechos de distribución en España, en régimen de co-marketing, de cinco productos de MSD que serán ejercitables durante los próximos 10 años. Queda excluida del acuerdo la distribución de vacunas. ROVI también incorpora a su cartera comercial dos productos: Tryptizol™ (amitriptyline) y Ameride™ (amiloride & hydrochlorothiazide) para su comercialización en España, quedando un tercer producto por determinar más adelante. El acuerdo estratégico supone una inversión por parte de ROVI de 5 millones de dólares estadounidenses, pagaderos de forma lineal en 5 anualidades. La transacción, que está previsto que se cierre en los próximos meses, será financiada a través de la liquidez disponible de la Sociedad sin que haya sido necesario recurrir a financiación ajena. Una vez que se complete la operación, la base de ingresos operativos de la compañía se incrementará. Adicionalmente, ROVI contará con nuevas oportunidades de crecimiento. Somos conscientes de que algunos de los nuevos ingresos generarán márgenes inferiores a los márgenes actuales de la compañía. Publicaremos nuestras previsiones de crecimiento para el año 2010 una vez que tengamos más clara la nueva situación de la compañía.

Desarrollo de un centro de investigación y producción de vacunas contra la gripe estacional y pandémica en España Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. (ROVI) ha firmado un protocolo de intenciones con el Ministerio de Sanidad y Política Social y con las Consejerías de Innovación, Ciencia y Empresa y de Salud de la Junta de Andalucía para el desarrollo de un centro de investigación y producción de vacunas contra la gripe estacional y pandémica en España. Dicho acuerdo prevé la creación de una fundación sin ánimo de lucro para desarrollar los trabajos técnicos necesarios para la aprobación de la vacuna contra la gripe pandémica y estacional a nivel europeo para lo que dicha fundación acudirá a la convocatoria de ayudas que el Ministerio de Sanidad y Política Social tiene previsto convocar próximamente. La Consejería de Salud de la Junta de Andalucía contribuirá a promover la realización de los estudios. Adicionalmente, la Consejería de Innovación, Ciencia y Empresa de la Junta de Andalucía y ROVI construirán el centro de investigación y producción de vacunas en el Parque Tecnológico de Ciencias de la Salud de Granada. Este departamento contribuirá asumiendo la mayor parte del coste de la fábrica y del equipamiento que se estima en aproximadamente 20 millones de euros, siendo el resto aportado por ROVI. Tanto el edificio como los equipamientos, serían cedidos en uso de forma gratuita a ROVI, estando la cesión condicionada al desarrollo de la actividad. Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A. y Sociedades Dependientes ROVI - Resultados financieros del primer semestre de 2009 5 La nueva planta de Granada, que previsiblemente comenzará a funcionar en el año 2012, será la encargada de fabricar las vacunas que se comercialicen en los mercados de Europa, Latinoamérica y África. Para el desarrollo de la vacuna contra la gripe estacional y pandémica, ROVI ha alcanzado un acuerdo con la empresa biotecnológica americana Novavax que le permite utilizar su tecnología. La tecnología Virus Like Particle (VLP) de Novavax permite el desarrollo de vacunas recombinantes utilizando nuevos y más eficientes métodos de fabricación.

Resultados de fase III del ensayo clínico CANBESURE Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. (ROVI) ha publicado los resultados de Fase III del ensayo clínico CANBESURE (“CANcer, BEmiparin and SURgery Evaluation”). Los resultados proporcionan una nueva evidencia clínica en cuanto a la duración óptima de la tromboprofilaxis después de una cirugía oncológica abdominal o pélvica. El ensayo, en el que participaron 703 pacientes, comparaba dos tratamientos post-operatorios de tromboprofilaxis: 3,500 Unidades Internacionales (UI) de Bemiparina, suministrada diariamente durante un período de 4 semanas y Bemiparina suministrada diariamente durante 1 semana. Los resultados demostraron una reducción estadísticamente significativa de un 82% (valor p 0.00096) de la incidencia de eventos tromboembólicos venosos (ETV) mayores en el caso de una administración de una dosis diaria durante 4 semanas en comparación con una administración de una dosis diaria durante una semana, y sin incrementar el riesgo de sangrado en pacientes que se han sometido a una cirugía oncológica abdominal o pélvica. 2.4 Resultados de fase I del ensayo clínico RO-14 Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. (ROVI) ha publicado los primeros resultados de su nueva Heparina de Muy Bajo Peso Molecular (HMBPM), RO-14, en humanos. RO-14 es un inhibidor indirecto del factor Xa con efecto nulo sobre el factor IIa. El perfil farmacocinético que ha mostrado RO-14 en los primeros resultados de Fase I del ensayo clínico en voluntarios sanos posiciona a esta HMBPM como un candidato antitrombótico óptimo si lo comparamos con las HBPM que se comercializan en la actualidad. Los resultados han demostrado que el perfil de RO-14 es óptimo en términos de seguridad, proporciona una actividad anti-factor Xa adecuada tanto para profilaxis como para el tratamiento de la enfermedad tromboembólica venosa, una actividad anti-factor IIa nula, una farmacocinética lineal y una vida media de eliminación más prolongada que la ofrecida por las Heparinas de Bajo Peso Molecular (HBMP) que se comercializan en la actualidad. Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A. y Sociedades Dependientes ROVI - Resultados financieros del primer semestre de 2009 6 2.5 Pago de dividendo El día 8 de julio de 2009 se procedió al pago de un dividendo con cargo a los resultados del ejercicio 2008 de 0,0865 euros por acción, aprobado por la Junta General de Accionistas y que se une a la cantidad a cuenta de dividendo ya distribuida el pasado 17 de septiembre de 2008, de 0,0783 euros por acción. Este dividendo implicó el pago del 35% del beneficio neto consolidado del año 2008. ROVI mantiene su política de dividendos que consiste en el pago de entre el 30% y el 40% del beneficio neto consolidado. 3. Comportamiento del Grupo Los ingresos operativos crecieron un 2% hasta 60,4 millones de euros en el primer semestre de 2009 como consecuencia principalmente del impacto negativo de los ingresos no recurrentes, derivados principalmente de los servicios prestados para la promoción comercial, incluidos en el primer semestre de 2008, de la debilidad mostrada por las líneas vinculadas al consumo y del descenso del 18% en los servicios de fabricación a terceros, hasta los 8,6 millones de euros. El bajo rendimiento de estas líneas, comparado con el mismo período del año anterior, se ha visto compensado por la fortaleza del negocio de especialidades farmacéuticas, que continúa liderando el crecimiento, con una contribución del 60% a las ventas totales del grupo y un incremento del 12% en el primer semestre de 2009. El crecimiento reportado en el primer semestre de 2008 incluía ingresos no recurrentes derivados principalmente de los servicios prestados para la promoción comercial. Excluyendo el efecto de estos ingresos no recurrentes en el período de seis meses finalizado el 30 de junio de 2008, los ingresos crecieron un 9% en el período de seis meses finalizado el 30 de junio de 2009 comparados con el mismo período del año anterior. Las ventas de productos farmacéuticos con prescripción aumentaron un 12% hasta 36,4 millones de euros. La heparina de bajo peso molecular (HBPM) de ROVI, Bemiparina, ha mantenido su ritmo de crecimiento aumentando las ventas en un 14% hasta 21,0 millones de euros. Las ventas de Bemiparina en España (Hibor®) crecieron un 10% hasta 14,9 millones de euros mientras que las ventas internacionales se incrementaron en un 24% con respecto al año anterior. Las ventas de Corlentor®, la especialidad de ROVI para la angina estable, crecieron por encima de 2,5 veces en el primer semestre de 2009 hasta alcanzar los 1,6 millones de euros. Las ventas de Osseor® disminuyeron un 3% en el primer semestre de 2009 hasta los 3,6 millones de euros, 9 puntos porcentuales por debajo del descenso en ventas del 12% sufrido en el año 2008 tras el conocimiento de un efecto adverso conocido como síndrome “DRESS”, lo cual refleja los primeros síntomas de recuperación del producto. Esperamos incrementar las ventas de Osseor® en el año 2009 y continuamos teniendo confianza en el potencial del producto. Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A. y Sociedades Dependientes ROVI - Resultados financieros del primer semestre de 2009 7 Las ventas de Exxiv® alcanzaron 3,6 millones de euros en el primer semestre de 2009, reflejando así el éxito del reciente lanzamiento del producto. Según IMS, a finales de junio de 2009, Exxiv® contaba con una cuota de mercado del 13%, alcanzada en tan sólo tres trimestres. Las ventas de agentes de contraste para diagnóstico por imagen y otros productos hospitalarios disminuyeron un 2%, en el primer semestre de 2009, hasta 9,5 millones de euros. Las ventas de productos farmacéuticos sin prescripción (“OTC”) aumentaron un 2% hasta 4,2 millones de euros mientras que las ventas de productos médicos para estética disminuyeron un 14% hasta 1,7 millones de euros ya que se trata de una línea de negocio directamente relacionada con el crédito al consumo, de difícil acceso por la coyuntura económica. La fabricación para terceros de ROVI, disminuyó un 18% en los primeros seis meses del año 2009, hasta los 8,6 millones de euros, comparado con el mismo período del año anterior, como resultado de menores volúmenes contratados. Esperamos que la estacionalidad vinculada a la vacuna de la gripe en el segundo semestre del año contribuya a alcanzar las estimaciones de ventas del área de fabricación a terceros para el año. El beneficio bruto disminuyó un 6% en el primer semestre de 2009 hasta 41,7 millones de euros, reflejando así una disminución del margen bruto hasta el 69,0% en el período de seis meses finalizado el 30 de junio de 2009, frente al 75,4% en el mismo período del año anterior. El incremento en los precios de la materia prima de Bemiparina está afectando negativamente a nuestro margen bruto. Los precios de la materia prima de Bemiparina se han triplicado como consecuencia de la crisis de las heparinas acontecida el año pasado. Asimismo, la reducción de las ventas del área de fabricación a terceros, que aporta márgenes elevados, también ha impactado negativamente en el margen bruto. Esperamos una ligera recuperación del margen bruto durante el año 2009 debido principalmente a un incremento del 4,9% del precio de venta de Bemiparina en España y a una mayor contribución del área de fabricación a terceros como resultado de la próxima temporada de vacuna contra la gripe. Excluyendo el efecto de los ingresos no recurrentes derivados de los servicios prestados para la promoción comercial, el margen bruto disminuyó hasta 69,0% en el primer semestre de 2009 frente al 73,8% en el primer semestre de 2008. Los gastos en investigación y desarrollo se han incrementado en un 11% hasta los 4,2 millones de euros, reflejo de nuestras inversiones centradas en nuestra cartera de productos en desarrollo y en la búsqueda de una mayor relación coste-eficiencia. Este incremento es consecuencia principalmente del avance que hemos realizado en algunos de los proyectos, incluyendo el reclutamiento para nuestro ensayo en Fase III de la úlcera de pie diabético. Los gastos de ventas, generales y administrativos se han incrementado en un 7% hasta los 27,6 millones de euros, un punto porcentual por debajo del crecimiento de esta línea en el año 2008, lo que refleja nuestro control de los gastos durante el primer semestre de 2009. Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A. y Sociedades Dependientes ROVI - Resultados financieros del primer semestre de 2009 8 La línea del ingreso financiero ha disminuido un 38% en el primer semestre de 2009, respecto al mismo período del año anterior, como consecuencia de un entorno de tipos de interés más bajos. Además, la cifra del primer semestre del año 2008 se ha visto incrementada por el cobro de intereses de demora de algunos hospitales. Los gastos financieros se incrementaron en un 45% en el período de seis meses finalizado el 30 de junio de 2009 respecto al mismo período del año anterior como resultado de la pérdida generada por la venta de un activo financiero. La tasa efectiva en el primer semestre de 2009 fue del 17%, comparado con el 21% en el mismo período del año anterior. La mejora en la tasa efectiva se debe a un mayor volumen de gastos de I+D deducibles en los primeros seis meses del año 2009. Como consecuencia de los factores más arriba indicados, el beneficio neto de ROVI se ha reducido en un 37% hasta alcanzar los 7,0 millones en primer semestre del año 2009. Javier López-Belmonte Encina, Director Financiero de ROVI, comentó que, “estamos satisfechos con los resultados del primer semestre del año 2009 ya que los ingresos han crecido un 9%, si excluimos el efecto de los ingresos no recurrentes registrados en el primer semestre de 2008, y las ventas de los principales productos de ROVI han evolucionado muy positivamente a pesar del difícil entorno económico en el que nos encontramos. Los márgenes se han visto afectados en el semestre principalmente por el incremento del precio de la materia prima de la heparina así como por la menor contribución al margen del área de fabricación a terceros pero esperamos que la próxima temporada de vacuna contra la gripe en el segundo semestre del año impacte de manera positiva en los márgenes de la Compañía. Además, nuestro sólido balance así como nuestra capacidad para la generación de caja nos han permitido alcanzar acuerdos muy beneficiosos en el primer semestre del año, sin poner en riesgo la solvencia de la compañía. La próxima temporada de vacuna contra la gripe que esperamos en el segundo semestre del año nos ofrece la suficiente confianza como para seguir trabajando para poder mantener nuestras previsiones de crecimiento de la línea de ingresos operativos para el año 2009 en la banda baja de dos dígitos.” 4. Notas sobre el balance de situación 4.1 Adquisición de inmovilizado material ROVI ha invertido 2,3 millones de euros en los primeros seis meses del año 2009, comparado con 5,5 millones en el año anterior. De éstos, 0,8 millones de euros corresponden a la construcción de su centro de Granada y el resto a inversión de mantenimiento. Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A. y Sociedades Dependientes ROVI - Resultados financieros del primer semestre de 2009 9 4.2 Capital circulante La tendencia positiva del capital circulante en el primer semestre de 2009 se debe principalmente a un incremento de la tesorería de 14,7 millones de euros y a una disminución de 9,2 millones de euros de la línea de “clientes y otras cuentas a cobrar” como resultado de un incremento de cobros vinculados a la vacuna contra la gripe y facturados en el semestre anterior. Además, la línea de “existencias” se incrementó en 3,5 millones de euros, debido principalmente al stock de un nuevo formato de jeringa con un dispositivo de seguridad más avanzado. La línea de “proveedores y otras cuentas a pagar” aumentó en 3,7 millones de euros como resultado de la incorporación de 4,3 millones de euros vinculados al dividendo que se distribuyó el 8 de julio. 4.3 Deuda Al 30 de junio de 2009, ROVI tenía una deuda total de 31,2 millones de euros. La deuda con organismos oficiales representaba, a 30 de junio de 2009, el 55% del total de la deuda. En miles de euros 30 Junio 09 31 Diciembre 08 Préstamos de entidades de crédito 12,327 9,505 Deudas con organismos oficiales 17,224 16,610 Pasivos por arrendamientos financieros 1,654 1,970 Total 31,205 28,085 4.4 Posición de tesorería bruta y neta Al 30 de junio de 2009, ROVI tenía una posición de tesorería bruta de 41,4 millones de euros y una posición de tesorería neta de 10,2 millones de euros (activos financieros y efectivo menos deuda a corto y a largo plazo), proporcionando así una flexibilidad financiera importante. 5. Previsiones para 2009 Mantenemos nuestras previsiones sobre el año 2009 publicadas en nuestros resultados de los primeros nueve meses del año 2008, que preveían un porcentaje de crecimiento en ingresos operativos situado en la banda baja de dos dígitos, y que ya confirmamos en nuestras notas de prensa de resultados del año 2008 y del primer trimestre de 2009. Estas previsiones de crecimiento de los ingresos operativos para el año 2009 incluyen la contribución de los ingresos derivados de los servicios prestados para la promoción comercial, reconocidos en el primer semestre de 2008. Esperamos que nuestros motores de crecimiento sean la Bemiparina, la cartera de productos de especialidades farmacéuticas existente, los nuevos lanzamientos como EXXIV, las nuevas licencias de distribución de productos y la próxima temporada de vacuna contra la gripe. La fortaleza de estas áreas puede verse compensada por un crecimiento menor o un decrecimiento en las ventas a hospitales y de las líneas de Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A. y Sociedades Dependientes ROVI - Resultados financieros del primer semestre de 2009 10 OTC y de medicina estética. El negocio de productos de uso hospitalario se está viendo afectado por el retraso en los pagos como consecuencia de las restricciones en la economía regional en España. El negocio de medicina estética se está viendo negativamente impactado por la disminución de la demanda debido a un aplazamiento por parte de los pacientes de las intervenciones médicas no estrictamente necesarias, como consecuencia de la difícil accesibilidad al crédito al consumo. Bajo nuestro punto de vista, esta combinación de factores debería generar un crecimiento de los ingresos operativos situado en la banda de dos dígitos para el año 2009. 6. Proyectos de Investigación y desarrollo actuales La cartera de productos objeto de I+D en ROVI continúa ofreciendo unas buenas perspectivas de crecimiento de la Compañía en los próximos años. En el año 2009, se han producido avances importantes en los programas de investigación y desarrollo y la compañía espera seguir alcanzando hitos significativos adicionales durante el año. Los primeros hitos alcanzados en el año 2009 se refieren a los resultados positivos de fase III del ensayo clínico CANBESURE (un estudio de Fase III de Bemiparina para la prevención de tromboembolismo venoso en cirugía oncológica) (ver sección 2.3) y de fase I de la primera administración en humanos de RO-14 (una heparina de muy bajo peso molecular (“HMBPM”) dirigida a indicaciones antitrombóticas) (ver sección 2.4), que se presentaron el día 13 de julio de 2009 en el XXII Congreso de la Sociedad Internacional de Trombosis y Hemostasia (“ISTH”), celebrado en Boston. Otro hito significativo que esperamos para el segundo semestre del año 2009 son los resultados de la Fase II de Bemidextrina (Bemiparina en diálisis peritoneal1). Además, hemos finalizado el reclutamiento de Nautiol® (Bemiparina) para el tratamiento de las úlceras de pie diabético, principal proyecto de la compañía en el corto plazo. El proyecto ha sufrido un ligero retraso por lo que presentaremos los datos de fase III en el primer trimestre del año 2010. Javier Martínez González, Director de Desarrollo Clínico de ROVI, comentó que, “estamos ilusionados con los resultados obtenidos en los ensayos de fase III de CANBESURE y de fase I de RO-14. Cremos que los resultados del estudio CANBESURE van a tener un importante impacto sobre las guías científicas de práctica clínica, ya que parecen consolidar la necesidad de extender la tromboprofilaxis con heparina de bajo peso molecular hasta 4 semanas en pacientes con cáncer que se someten a una cirugía abdominal o pélvica. En cuanto a los resultados de fase I de RO-14 éstos ofrecen unas perspectivas ilusionantes, como un fármaco antitrombótico potencialmente más eficaz y seguro que las actuales heparinas de bajo peso molecular. Asimismo, en el segundo semestre del año continuaremos conociendo nuevos 1 Bemidextrina es un estudio de Fase II apoyado por la Fundación Renal Íñigo Álvarez de Toledo, Baxter S.L. y Laboratorios Farmacéuticos Rovi S.A Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A. y Sociedades Dependientes ROVI - Resultados financieros del primer semestre de 2009 11 datos sobre un ensayo clínico en fase II. Los resultados de fase III de Nautiol® se harán públicos en el primer trimestre del año 2010. Reiteramos nuestra ilusión y esperanza en el potencial del producto, ya que creemos que la autorización del uso de Bemiparina para el tratamiento de las úlceras del pie diabético supondría un avance significativo en el tratamiento de esta patología, ya que en la actualidad no existe tratamiento farmacológico sistémico eficaz alguno autorizado en el mercado. Entre tanto, esperamos seguir progresando con nuestros dos productos líderes en las dos tecnologías avanzadas de liberación de fármacos, OCAP para la administración oral de Bemiparina, actualmente en fase I y cuyos resultados presentaremos en el primer semestre de 2010, e ISM para una inyección cada 4 semanas del anti-psicótico Risperidona, cuyos ensayos clínicos comenzarán en los próximos meses.” 7. Lanzamiento de nuevos productos En mayo de 2008, se firmó con Sanofi Pasteur MSD la licencia para Pneumovax-23, una vacuna que ayuda a proteger contra las infecciones graves producidas por una bacteria denominada neumococo. Esperamos lanzar el producto en el segundo semestre de 2009 ya que su comercialización coincidiría con la temporada de vacuna contra la gripe. Iván López-Belmonte Encina, Director General Adjunto y Jefe de Desarrollo Corporativo de ROVI, comentó que, “estamos esperanzados con el potencial de Pneumovax-23, cuya comercialización comenzará en el segundo semestre de 2009. Esta vacuna está indicada para la inmunización contra la enfermedad neumocócica que está causada por streptococcus pneumonie y representa un problema de salud a nivel mundial. En España, streptococcus pneumonie representa el 20-30% de todas las neumonías que se producen. Conseguir la licencia de nuevos productos continuará siendo uno de los pilares de nuestros planes de crecimiento futuro, que se verán complementados con nuestros esfuerzos internos en materia de I+D. Actualmente estamos estudiando diferentes oportunidades para la obtención de licencias toda vez que nuestro objetivo es conseguir la licencia y poder comercializar uno o dos nuevos productos cada año”. Acerca de ROVI ROVI es una compañía farmacéutica especializada española, plenamente integrada y dedicada a la investigación, desarrollo, fabricación bajo licencia y comercialización de pequeñas moléculas y especialidades biológicas. La Compañía cuenta con una cartera diversificada de productos que viene comercializando en España a través de un equipo de ventas especializado, dedicado a visitar a los médicos especialistas, hospitales y farmacias. La cartera de ROVI, con 23 productos comercializados principales, está anclada en estos momentos en Bemiparina, una heparina de segunda generación de bajo peso molecular, desarrollada a nivel interno. La cartera de productos de ROVI, en fase de investigación y desarrollo, se centra principalmente en cubrir necesidades médicas que en estos momentos no están satisfechas, desarrollando nuevos productos a base de HBPM y ampliando las aplicaciones de los productos ya existentes a base de HBPM. ROVI fabrica el ingrediente biológico activo Laboratorios Farmacéuticos ROVI.

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