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viernes, 24 de enero de 2025
sábado, 23 de enero de 2021
Laboratorios y Farmaceuticas ante COVID -19
Seís de las empresas cotizadas españolas con intereses y líneas de negocio en el terreno de la investigación médica, cuentan sus iniciativas en el combate contra el coronavirus.
PharmaMar
El tratamiento de PharmaMar, Aplidin, contra el coronavirus continúa cosechando alabanzas en la comunidad científica mientras continúa en 'stand by'.
El biólogo molecular Nevan Krogan, investigador principal en los Institutos J. David Gladstone y profesor en el Departamento de Farmacología Celular y Molecular de la Universidad de California en San Francisco, ha defendido recientemente durante su participación en el 2021 CERSI Summit Lightning Talks Room 2 las propiedades de Aplidin (plitidepsina) como tratamiento para la COVID-19.
En concreto, ha indicado que se trata del fármaco “más potente” de los investigados hasta el momento ya que “inhibe las proteínas que creemos que el Covid-19 necesita para infectar nuestras células”.
PharmaMar presentó el pasado mes de octubre resultados positivos de pltidepsina en el ensayo de Fase I/II APLICOV en los que se cumplían los objetivos primarios y secundarios del ensayo: seguridad y eficacia.
Actualmente, se encuentra a la espera de Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para seguir adelante con sus investigaciones.
Pangaea Oncology
La sociedad cotizada en MAB, dispone de dos divisiones -su filial, el Instituto Oncológico Dr. Rosell (IOR), que presta servicios de oncología médica en varios de los hospitales de Barcelona y un laboratorio de diagnóstico en cáncer de última generación, con especial foco en Biopsia Líquida (diagnóstico de alteraciones genética en sangre en oncología), y prestaciones de servicio a la industria farmacéutica- ha desarrollado un departamento ad-hoc, tras la llegada del Covid-19, sobre la prueba PCR, una técnica básica de diagnóstico en oncología. Tanto para las citadas PCR, con capacidad de realizar más de 100.000 muestras anuales, como para los test de anticuerpos -pruebas rápidas como ELISA, además del avance de test de antígenos que verán la luz a corto plazo. La firma fundada en Barcelona, además, realiza prestaciones de servicios para clientes farma en pre-clínica (adjunto HR de prestación a Pharmamar), ha puesto en marcha ensayos clínicos en COVID para clientes farma (adjunto HR de In3Bio) y tiene en funcionamiento una línea interna de I+D dirigida a la búsqueda de marcadores en todo tipo de material biológico para discernir agresividad del virus.
En una reciente nota de información relevante al mercado, en la que incidía en que el Covid-19 sigue siendo un virus cuyos grados de severidad muestran reacciones del sistema inmunológico muy diversas entre asintomáticos y pacientes con enfermedad crítica que ingresan en UCI, por lo que el conocimiento de los marcadores genéticos que determinan la evolución clínica daría la posibilidad de anticipar grupos de población de alto riesgo, cuya monitorización y tratamiento podría ser más eficiente, mediante la utilización de nuevas herramientas de diagnóstico, resalta que Pangaea Oncology cuenta con una dilatada experiencia clínica en localizar determinaciones genéticas en oncología de pulmón, mediante su portfolio de tecnología in vitro y de diagnóstico en Biopsia Líquida, en el cual la sociedad es referente internacional.
En este contexto comunicó a los inversores que a través del Instituto Oncológico Dr. Rosell (IOR) ha creado una unidad de I+D para la generación y búsqueda de biomarcadores relacionados con Covid cuyo objetivo es “analizar alteraciones genéticas en pacientes que permitan predecir la evolución clínica de los mismos para estratificar pacientes con buen o mal pronóstico y generar una plataforma de servicios de diagnóstico marcadores basados en Biopsia Líquida. Para lo cual, esta sociedad recibió, el 5 de mayo, el dictamen favorable de Comité Ético de Investigación con Medicamentos (CEIm) del Grupo Hospitalario Quirón-Salud-Catalunya, que autorizó el inicio de su primer estudio clínico observacional del Análisis Exploratorio de Marcadores por RT-PCR en Sangre y Orina como posibles marcadores de factor pronóstico para pacientes con SARS-CoV-2.
Laboratorios Rovi : La firma farmacéutica ROVI, desde el comienzo de la pandemia, ha aportado su granito de arena para hacer frente al coronavirus impulsando acciones en diferentes ámbitos. Manteniendo su actividad como fabricante y distribuidor de fármacos y donando un millón de mascarillas quirúrgicas y 1.000 trajes de protección especial al Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social.
En el ámbito de la I+D, fuentes de la empresa destacan que las Heparinas de Bajo Peso Molecular (HBPM), submercado en el que Laboratorios ROVI es un jugador de primer nivel, han llegado a ser catalogadas por la OMS como medicamentos esenciales para los pacientes hospitalizados en unidades de cuidados intensivos por la Covid-19. Para contribuir a la generación de evidencias científicas entorno a esta pandemia, el pasado abril, ROVI anunció un pacto de colaboración con la Fundación de Investigación HM Hospitales para la financiación de un ensayo clínico cuyo fin es la evaluación del efecto de las HBPM a dosis terapéuticas en la evolución de los pacientes hospitalizados con neumonía por COVID-19 y coagulopatías subyacentes.
En la misma línea, el pasado mes de julio Laboratorios ROVI cerraba un acuerdo con Moderna, para la fabricación a gran escala del llenado y acabado de su vacuna candidata para COVID 19, cuyo ensayo clínico, que actualmente se encuentra en Fase III, es uno de los más avanzados en la carrera por resolver esta crisis sanitaria. En principio, la firma madrileña prevé abastecer a los mercados fuera de EEUU a partir de principios de 2021. Cabe recordar que una parte importante del negocio de ROVI es la fabricación para terceros, por lo que cuenta con el conocimiento, la tecnología y la capacidad de producción necesarias para fabricar la vacuna de Moderna. En este sentido, y para afrontar el reto de participar en esta vacuna, se va a adquirir una nueva línea de producción y equipos para la formulación, llenado, inspección visual automática y etiquetado de la misma. Además, se va a contratar el personal adicional que sea necesario.
El acuerdo entre ROVI y Moderna supone, un importante impulso para la industria farmacéutica española y el aumento de la capacidad global de producción de la futura vacuna contra la COVID-19 para garantizar el acceso equitativo a toda la población, explican en la compañía. Para ROVI, “es ilusionante poder formar parte de la solución a esta pandemia que afecta a todos”.
2020 ha sido un año que Laboratorios Farmacéuticos Rovi recordará durante mucho tiempo. Se ha disparado un 50% en bolsa, ha ganado posicionamiento y visibilidad y se ha reafirmado como una de las grandes farmacéutica de España gracias, en buena medida, al impulso de la mano de Moderna.
En verano se anunciaba el acuerdo entre la española y la estadounidense para que la primera fabrique a gran escala las vacunas para el Covid-19 de la segunda en España. El pasado 24 de noviembre, con motivo de la celebración de su Capital Markets Day, Rovi comunicaba que abastecerá vacunas de Moderna fuera de Estados Unidos desde principios de 2021.
Ante la previsión de que la vacuna de Moderna sea aprobada antes de que acabe el año (se habla del 29 de diciembre), y con una efectividad que roza el 95%, es de esperar que lleguen en breve más buenas noticias y que éstas actúen como catalizadores positivos para Rovi.
De todas formas los analistas creen que, tras el rally de la farmacéutica, a día de hoy está sobrevalorada. Si habrá descontado ya el efecto Moderna está por ver, pero lo cierto es que, actualmente, el consenso de FactSet le da un precio objetivo medio de 36,62 euros, un 16% por debajo de los 42 euros a los que cotiza hoy.
Eso sí, del conjunto de expertos que cubren la compañía, un 71% aconseja comprar y un 14%, mantener, mientras que sólo un 14% tiene una recomendación de venta. Y es que Rovi es un valor que está en subida libre y, por tanto, es complemente alcista. "En las últimas dos semanas ha caído un 11%, pero esto no deteriora en absoluto la tendencia alcista de fondo", explican los analistas de Bolsamanía.
Desde los mínimos de noviembre, Rovi ha rebotado un 25%, marcó máximos de todos los tiempos en 44 euros. El pasado mes, la farmacéutica publicó unos resultados del tercer trimestre que gustaron claramente a los analistas. "Lo mejor es que Rovi vuelve a generar cash flow libre positivo tras nueve trimestres consecutivos en negativo", comentaban los expertos de Bankinter.
El fuerte crecimiento de las ventas de heparinas (Hibor, Becat), usadas con profusión en el tratamiento de los enfermos de Covid, el aumento de la fabricación a terceros, la mejora de los márgenes de explotación por el incremento del precio de las heparinas y ese cash flow libre positivo fueron los aspectos más destacados de esas cuentas favorables.
Los analistas de Edison elevaban su valoración sobre Rovi hasta los 1.860 millones de euros o 33,2 euros por acción desde los 1.570 millones previos, aún por debajo del precio actual de cotización. Edison no incluye el impacto específico del acuerdo con Moderna, pero explica que ha aumentado las tasas de crecimiento a corto plazo para el negocio de fabricación para reflejar la estrategia de mayor valor del mismo.
Ni en la presentación de resultados ni en el Capital Markets Day, Rovi modificó la guía de ventas, pese a que ha reconocido que hay magníficas oportunidades de crecimiento a corto, medio y largo plazo. Así, la mantiene inalterada respecto a la ofrecida en el ejercicio pasado (2018-2023 ingresos operativos 2 veces y EBITDA recurrente -excluyendo I+D- 2,5 veces) a pesar de haber obtenido mejores resultados de lo previsto en 2019, previsiblemente en 2020 y haber cerrado ese acuerdo con Moderna, sobre lo que no podía tener conocimiento cuando realizó estas guías en el pasado.
"A nuestro entender, y así lo ha confirmado la compañía, estas guías solo responden a un ejercicio de prudencia dada la situación de pandemia en que nos encontramos. No obstante, y como también anticipa el consenso de mercado, las guías a corto plazo ofrecidas por Rovi (crecimiento de ingresos operativos 2020 y 2021 alrededor de un dígito medio) serán probablemente rebasadas, sobre todo en lo que respecta a 2020. Con un 12% de crecimiento de los ingresos operativos en los nueve primeros meses del año, no superar esta guía implicaría un cuarto trimestre muy negativo que no creemos que haya sido el caso", explican los expertos de Renta 4.
Los principales motores de crecimiento para Rovi a corto-medio plazo abarcan tanto la cartera de productos actual (Especialidades Farmacéuticas y Fabricación a terceros) como en el portafolio de productos en desarrollo (Plataforma ISM).
Almirall: Durante los últimos meses -explican en la farmacéutica barcelonesa- y ante el enorme desafío que ha supuesto la pandemia global de la COVID-19, desde Almirall se está trabajando intensamente para ofrecer toda la ayuda posible”. Desde el primer momento, el gran objetivo de la compañía “ha sido ayudar a superar la crisis ofreciendo una respuesta firme y efectiva a las necesidades del sector”.
Al inicio de la pandemia, la principal prioridad fue la de asegurar el suministro de medicamentos a todos los pacientes para garantizar el bienestar de los pacientes. Tras comprobar que ciertos medicamentos, como el paracetamol, podían ayudar a paliar los síntomas provocados por el Covid-19, Almirall aumentó su producción para abastecer al mayor número posible de afectados. Desde el inicio de la epidemia, “todas las fábricas de la compañía siguieron funcionando a pleno rendimiento gracias al esfuerzo de todos los empleados de la firma para garantizar el suministro de medicamentos a todos los pacientes. Además, Almirall produjo geles antibacterianos en Alemania para donarlos a hospitales y clínicas.
Como parte del sector sanitario, la compañía “ha mantenido un inquebrantable compromiso con la protección de la salud pública”. Motivo por el que la compañía ha ofrecido a la comunidad médica y científica material sanitario, recursos y equipos para ayudar a superar la crisis. Entre otras, destaca la puesta en marcha de un plan de acción dotado de 400.000 euros que incluyó una donación para financiar la creación de un hospital de campaña en Sant Andreu de la Barca, en Barcelona, para tratar a pacientes Covid. Además, se destinaron 54.500 euros a subvenciones financieras para varios hospitales en Italia, España y Portugal con el objetivo de proporcionar a los profesionales de la salud los suministros y equipos necesarios para hacer frente a este enorme desafío que ha supuesto esta crisis sanitaria.
La compañía también colaboró con la Fundación Leitat para desarrollar respiradores fabricados mediante impresión en 3D destinados a hospitales y unidades de cuidados intensivos, además de donar 30.000 equipos de protección para profesionales sanitarios, así como 11.200 cremas tópicas Balneum y Blastoactiva a hospitales en varios países para ayudar a los profesionales de la salud a reducir la piel seca y dañada causada por máscaras, lavados repetidos de manos y el uso de desinfectantes.
La compañía “sigue preparada para prestar todo su apoyo en estos momentos todavía inciertos, manteniendo el compromiso de Almirall con la comunidad médica y los pacientes más vigente que nunca y en perfecta sintonía con nuestro Nobel Purpose”, aseguran desde la farmecéutica.
Grifols : La multinacional española, desde el principio de esta pandemia, “ha intensificado todos sus esfuerzos para contribuir a luchar contra la Covid-19, además de compartir su conocimiento y experiencia, en colaboración con diversas autoridades sanitarias gubernamentales, centros de donación de plasma, institutos de investigación, universidades y hospitales de todo el mundo”. Grifols está desarrollando múltiples ensayos clínicos internacionales. Las aproximaciones de más relevancia se aprecian en el siguiente gráfico proporcionado por la compañía.
Grifols y Covid -19
Su estrategia empresarial de lucha contra el coronavirus se basa en una triple actuación. Por un lado, en la producción de un medicamento específico o proteína plasmática específica -conocida como inmunoglobulina hiperinmune anti-SARS-Cov2, lograda a partir del plasma de personas que se han recuperado de la enfermedad), del que ya se han fabricado los primeros lotes y cuya seguridad y eficacia deben todavía ser evaluadas en ensayos clínicos que ya están en marcha. Este medicamento específicamente desarrollado para tratar la infección por SARS-CoV-2 otorga inmunización pasiva a los pacientes, fortaleciendo el sistema inmunitario y podría usarse tanto para la prevención como para el tratamiento de la enfermedad. El desarrollo del proyecto y los ensayos clínicos forman parte de un acuerdo de colaboración con diversas agencias reguladoras estadounidenses como la Food and Drug Administration (FDA), los National Institutes of Health (NIH) y la Biomedical Advanced Research Development Authority (BARDA). Grifols forma parte de un esfuerzo colectivo.
En segundo término, mediante la utilización del plasma de convalecientes – a personas que han superado la enfermedad y donan su plasma- en transfusiones directas como potencial recurso de tratamiento. En España “continúa en marcha un ensayo clínico en el que participan diversos hospitales” y existen diversas iniciativas y esfuerzos en este sentido. También se han llegado ya a presentar resultados preliminares de otro ensayo similar que coordina el Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda, por ejemplo. En EEUU, en paralelo, se explora también su uso potencial, y el plasma de convalecientes recibió la autorización de uso de emergencia de la FDA el 23 de agosto para tratar pacientes hospitalizados con COVID-19. En este punto, fuentes de la multinacional aclaran que al hablar de plasma se debe especificar que es el que donan las personas que han pasado la enfermedad. No pertenece ni a Grifols ni de ninguna otra compañía. Sino que son iniciativas y ensayos son sin ánimo de lucro. “Parte del compromiso de Grifols con la sociedad y de sumar esfuerzos contra la pandemia”.
El tercer ámbito de actuación investigadora se enfoca al uso de otras proteínas plasmáticas (o medicamentos plasmáticos), como inmunoglobulina o alfa-1, con el objeto de tratar a pacientes con Covid-19. También hay diversos ensayos en este sentido que siguen adelante.
Grifols también ha desarrollado un test molecular para detectar el virus SARS-CoV-2 y distribuye dos test inmunológicos que identifican anticuerpos para el diagnóstico de Covid-19.
Atrys Health
El Covid-19 está teniendo para España y para el mundo un impacto arrollador en el orden económico y social. La compañía opera en la intersección de los sectores de la salud y la tecnología, por lo que “hemos querido posicionarnos en la lucha contra el virus, en la medida de nuestras posibilidades, poniendo en marcha distintos proyectos enfocados a la prevención de los contagios y al diagnóstico de los mismos”. Desde la cotizada se afirma que, “actualmente, estamos desarrollando dos proyectos de I+D para el diagnóstico de Covid-19”. Junto a Fundación Vithas y Leitat, “hemos impulsado por un lado una investigación multicéntrica que facilitará el diseño de modelos predictivos de inmunización de la población y de evolución de la enfermedad en pacientes”. En el marco del proyecto, “estamos fabricando el CoVig3, un kit de diagnóstico rápido de alta sensibilidad y especificidad que ha obtenido financiación del CDTI del Ministerio de Ciencia e Innovación”. Esta iniciativa persigue la creación de un test rápido portátil de elevada sensibilidad y especificidad, con un tiempo de respuesta rápido (15 minutos) y un bajo coste para la detección cualitativa de anticuerpos en pacientes expuestos al contacto con coronavirus (SARS-Cov-2) que muestren síntomas en cualquier grado o sean asintomáticos.
Por otro lado, junto a las Universidades Complutense de Madrid y de Granada “desarrollamos un dispositivo que emplea tecnología de grafeno (GFET) y permite hacer mediciones altamente sensibles e instantáneas para detectar de manera fiable la COVID-19 en menos de 15 minutos”. Este instrumental, denominado RAP-ID19, “aunará las ventajas de las dos técnicas que más se han empleado hasta el momento para el diagnóstico de la enfermedad”. Por un lado, la elevada especificidad y sensibilidad de la técnica de PCR (Polymerase Chain Reaction) y, en un segundo término, la rapidez en el diagnóstico y la no necesidad de personal especializado de los RADTs (rapid antigen detection tests). Además, desde el inicio de la pandemia en nuestro país, nuestros laboratorios, ya conocedores y preparados para la realización de PCR, “han ampliado su cartera de servicios al diagnóstico de enfermedades infecciosas”.
Todo ello en un año que, pese al difícil contexto económico en que nos encontramos, “es para Atrys un ejercicio de crecimiento, en el que estamos demostrando la solidez y escalabilidad de nuestro modelo de negocio”. Tras cerrar el ejercicio de 2019 con unas ventas que alcanzaron los 14,8 millones de euros, logramos formalizar dos adquisiciones – Axismed, ITMS Chile – que “nos han llevado a posicionarnos como la primera compañía de telemedicina en lengua castellana y la cuarta mayor del mundo”, un área que, como ha quedado patente con el Covid-19, tiene un recorrido exponencial en los próximos años puesto que acerca pacientes a especialistas sin necesidad de desplazamientos físicos.
El equipo de Atrys ha trabajado con esfuerzo y dedicación para lograr hacer un éxito de nuestra estrategia de crecimiento que, junto al inorgánico, se compone de una notable parte orgánica. “Muestra de ello es la reciente apertura de un nuevo centro de radioterapia de alta precisión, el Instituto de Oncología Avanzado (IOA), que ya es un referente de atención integral de pacientes oncológicos fruto de la colaboración entre Hospital Sanitas CIMA y Atrys, situado en Barcelona. “Resulta especialmente satisfactorio poder plantear operaciones de esta envergadura en el difícil contexto económico actual que deja a la luz otras muchas evidencias como la importancia del sector de la salud y de la inversión en este campo”, aseguran en la firma.
La empresa de servicios médicos negocia su integración con la compañía de prevención de riesgos laborales
Integración a la vista entre dos empresas del BME Growth, el antiguo MAB. La compañía de servicios médicos Atrys Health y la firma de prevención de riesgos laborales y cumplimiento normativo Aspy Global Services han iniciado conversaciones que podrían desembocar en el lanzamiento de una oferta pública de adquisición de acciones (opa) de la primera empresa sobre la segunda.
La compañía de servicios diagnósticos y tratamientos médicos se hace con las riendas de la pandemia, al avanzar de forma determinante al calor de las nuevas modalidades que ha potenciado la tecnología en tiempos de pandemia. Sus posibilidades ya en telemedicina, que le sitúan entre los mejores del mundo, colocan al valor entre los valores más rentables del BME Growth.
Con varios hitos significativos, desde duplicar sus ingresos en 2019 a la adquisición, especialmente en el pasado ejercicio de varias compañías, en el que el mercado sanitario se ha puesto a la cabeza de todas las inversiones por su importancia ante la pandemia.
Entre ellas destaca sobremanera la compra en junio de 2020 de ITMS, el líder de la telecardiología y la radiografía en Chile y presencia en varios países latinoamericanos para convertirse en el líder mundial en español de la telemedicina y una de las cuatro mayores de forma global. Ahora la mirada está puesta en nuevas adquisiciones en Europa y en parte de África.
También ante el refuerzo de su capital, con la compra de 50.000 acciones más por parte del Grupo Melca, ya presente en su accionariado desde tres años atrás, que en este mes de enero consolidaba el 5,6% que ya posee de la compañía, frente al 5,4% anterior.
En su gráfica de cotización observamos como Atrys Health es el décimo tercer mejor valor del BME Growth desde que comenzara el ejercicio con un avance acumulado desde el pasado 4 de enero del 11,7%. Con el añadido de que la dinámica se mantiene en positivo en el último mes, en el que acumula ganancias que superan el 23,6%.
Se encuentra en niveles de máximos históricos para el valor. Desde mínimos además sólo en este año, recupera un 17% y desde los niveles mínimos de la pandemia, en los 3 euros por acción, avanza un 234%.
martes, 11 de agosto de 2009
Adios a ROVI
No me gustan las incertidumbres, de modo como el recorrido alcista ya lo veo exiguo, me deshago de ROVI que tan buenos resultados me ha dado. Tomo el dinero y a correr
Venta a 7,570 €
Nº Acc. 16.235
Total 121.916 €
Nº Acc. 16.235
Total 121.916 €
miércoles, 29 de julio de 2009
Laboratorios Rovi
Veo una oportunidad en el sector farmaceutico, ROVI en concreto se ha movido mas en el caso de la gripe A y en una serie de apuestas farmacologicas. Sus resultados han sido malos el mercado le ha dado un buen varapalo bajando un 5 por cien por lo tanto es mi momento. Por otra parte no me fio de INDO
Decido lo siguiente: Matar 2 pájaros de un tiro
Orden de venta de 100.000 acciones de IDO a 1,12 ...112.896 € (esperaba una reacción más fuerte)
Orden de compra 16.235 acciones de ROVI 112.918 € y gasto parte de los 23 € de cash.
Laboratorios Rovi obtuvo un beneficio neto hasta junio de 7 millones de euros,
Supone un 37% menos que los 11,2 millones de euros obtenidos en el mismo periodo del año anterior. La empresa facturó 61,8 millones de euros, el 3% más, y su Ebitda fue de 9,9 millones de euros, el 34% menos.
ROVI reporta un crecimiento de las ventas tanto de Bemiparina como de especialidades farmacéuticas en España y mantiene sus previsiones para el año
Los ingresos aumentaron un 3% hasta 61,8 millones de euros, como resultado de la fortaleza del negocio de especialidades farmacéuticas, que creció un 12% en el primer semestre de 2009 liderado por el incremento del 14% en las ventas de Bemiparina, compensando la ausencia de ingresos no recurrentes que se produjeron en el primer semestre de 2008 (derivados principalmente de la promoción comercial de un producto), la debilidad de las líneas vinculadas al consumo y del área de fabricación a terceros. Excluyendo el efecto de estos ingresos no recurrentes en el período de seis meses finalizado el 30 de junio de 2008, los ingresos crecieron un 9% en el período de seis meses finalizado el 30 de junio de 2009 comparados con el mismo período del año anterior.
Confirmación de las previsiones sobre el año 2009 que preveían un porcentaje de crecimiento en ingresos operativos situado en la banda baja de dos dígitos.
La estacionalidad vinculada a la vacuna de la gripe en el segundo semestre del año contribuirá a alcanzar las estimaciones de ventas del área de fabricación a terceros para el año.
Las ventas de Bemiparina aumentaron un 14% hasta 21,0 millones de euros, las ventas de Corlentor crecieron por encima de 2,5 veces y las ventas de EXXIV, producto que empezó a comercializarse en el cuarto trimestre de 2008, alcanzaron 3,6 millones de euros en el primer semestre de 2009.
El EBITDA disminuyó un 34% hasta 9,9 millones de euros, impactado por la ausencia de los ingresos no recurrentes (derivados de la promoción comercial de un producto) que se habían producido en el primer semestre del año anterior.
El beneficio neto disminuyó un 37% hasta 7,0 millones de euros en el primer semestre de 2009, impactado también por la misma razón que el EBITDA.
Firma de un protocolo de intenciones con el Ministerio de Sanidad y Política Social y con las Consejerías de Innovación, Ciencia y Empresa y de Salud de la Junta de Andalucía para el desarrollo de un centro de investigación y producción de vacunas contra la gripe estacional y pandémica en España.
Resultados positivos tanto del ensayo de fase III de Bemiparina en cirugía oncológica como del ensayo de fase I de la heparina de muy bajo peso molecular, RO-14. Madrid (España), 29 de julio del 2009, 8:00 AM CET - ROVI ha anunciado hoy sus resultados financieros del período de 6 meses cerrado al 30 de junio de 2009. Juan López-Belmonte Encina, Consejero Delegado de ROVI, comentó que, "durante el primer semestre del año 2009 hemos continuado experimentando un crecimiento de las ventas de nuestro negocio de especialidades farmacéuticas, liderado por un incremento del 14% en las ventas de Bemiparina. Las ventas de Bemiparina en el extranjero crecieron un 24%, anticipando así la internacionalización de nuestro producto de referencia como uno de los motores de crecimiento de la Compañía a medio plazo. Asimismo cabe destacar que al producto le queda mucho recorrido, con resultados de fase III de tromboprofilaxis en cirugía oncológica positivos y con varios ensayos clínicos en fase II y III cuyos resultados esperamos publicar en los próximos meses.
Pero ROVI no pivota sobre un sólo producto, nuestro portafolio de productos de especialidades farmacéuticas comercializado en España es joven y eso nos da proyección para los próximos años. Además, el nuevo acuerdo estratégico que hemos alcanzado con Merck Sharp & Dohme (MSD) en España nos va a permitir el lanzamiento de cinco nuevos productos durante los próximos 10 años, lo que contribuirá a un crecimiento sostenido de la Compañía en el largo plazo. Adicionalmente, este acuerdo, junto con el desarrollo del centro de investigación y producción de vacunas contra la gripe estacional y pandémica en España, refleja nuestra apuesta por la diversificación y el fortalecimiento del área de fabricación a terceros.
Estamos satisfechos con los acuerdos alcanzados durante el primer semestre del año ya que nos ofrecen una poderosa oportunidad de crecimiento sostenido y rentable en el largo plazo”. Hechos operativos y financieros relevantes
ROVI y Merck Sharp & Dohme (MSD) alcanzan un acuerdo farmacéutico estratégico de comercialización y fabricación en España ROVI Imaging, S.L., sociedad filial de Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. (ROVI) y Merck Sharp & Dohme (MSD) (Merck & Co., Inc.) han alcanzado un acuerdo estratégico en España mediante el cual ROVI adquiere las operaciones de fabricación y empaquetado de la planta de MSD en Alcalá de Henares, Frosst Ibérica. Mediante el acuerdo, ROVI fabricará los productos farmacéuticos de MSD que se producen actualmente en la planta y los empaquetará para su suministro a nivel mundial durante un período de cinco años. Las actividades de empaquetado de productos de MSD para España se extienden a un período de siete años. Las actividades de logística seguirán siendo responsabilidad de MSD. Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A. y Sociedades Dependientes ROVI - Resultados financieros del primer semestre de 2009 4 Adicionalmente, ROVI podrá optar a los derechos de distribución en España, en régimen de co-marketing, de cinco productos de MSD que serán ejercitables durante los próximos 10 años. Queda excluida del acuerdo la distribución de vacunas. ROVI también incorpora a su cartera comercial dos productos: Tryptizol™ (amitriptyline) y Ameride™ (amiloride & hydrochlorothiazide) para su comercialización en España, quedando un tercer producto por determinar más adelante. El acuerdo estratégico supone una inversión por parte de ROVI de 5 millones de dólares estadounidenses, pagaderos de forma lineal en 5 anualidades. La transacción, que está previsto que se cierre en los próximos meses, será financiada a través de la liquidez disponible de la Sociedad sin que haya sido necesario recurrir a financiación ajena. Una vez que se complete la operación, la base de ingresos operativos de la compañía se incrementará. Adicionalmente, ROVI contará con nuevas oportunidades de crecimiento. Somos conscientes de que algunos de los nuevos ingresos generarán márgenes inferiores a los márgenes actuales de la compañía. Publicaremos nuestras previsiones de crecimiento para el año 2010 una vez que tengamos más clara la nueva situación de la compañía.
Desarrollo de un centro de investigación y producción de vacunas contra la gripe estacional y pandémica en España Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. (ROVI) ha firmado un protocolo de intenciones con el Ministerio de Sanidad y Política Social y con las Consejerías de Innovación, Ciencia y Empresa y de Salud de la Junta de Andalucía para el desarrollo de un centro de investigación y producción de vacunas contra la gripe estacional y pandémica en España. Dicho acuerdo prevé la creación de una fundación sin ánimo de lucro para desarrollar los trabajos técnicos necesarios para la aprobación de la vacuna contra la gripe pandémica y estacional a nivel europeo para lo que dicha fundación acudirá a la convocatoria de ayudas que el Ministerio de Sanidad y Política Social tiene previsto convocar próximamente. La Consejería de Salud de la Junta de Andalucía contribuirá a promover la realización de los estudios. Adicionalmente, la Consejería de Innovación, Ciencia y Empresa de la Junta de Andalucía y ROVI construirán el centro de investigación y producción de vacunas en el Parque Tecnológico de Ciencias de la Salud de Granada. Este departamento contribuirá asumiendo la mayor parte del coste de la fábrica y del equipamiento que se estima en aproximadamente 20 millones de euros, siendo el resto aportado por ROVI. Tanto el edificio como los equipamientos, serían cedidos en uso de forma gratuita a ROVI, estando la cesión condicionada al desarrollo de la actividad. Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A. y Sociedades Dependientes ROVI - Resultados financieros del primer semestre de 2009 5 La nueva planta de Granada, que previsiblemente comenzará a funcionar en el año 2012, será la encargada de fabricar las vacunas que se comercialicen en los mercados de Europa, Latinoamérica y África. Para el desarrollo de la vacuna contra la gripe estacional y pandémica, ROVI ha alcanzado un acuerdo con la empresa biotecnológica americana Novavax que le permite utilizar su tecnología. La tecnología Virus Like Particle (VLP) de Novavax permite el desarrollo de vacunas recombinantes utilizando nuevos y más eficientes métodos de fabricación.
Resultados de fase III del ensayo clínico CANBESURE Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. (ROVI) ha publicado los resultados de Fase III del ensayo clínico CANBESURE (“CANcer, BEmiparin and SURgery Evaluation”). Los resultados proporcionan una nueva evidencia clínica en cuanto a la duración óptima de la tromboprofilaxis después de una cirugía oncológica abdominal o pélvica. El ensayo, en el que participaron 703 pacientes, comparaba dos tratamientos post-operatorios de tromboprofilaxis: 3,500 Unidades Internacionales (UI) de Bemiparina, suministrada diariamente durante un período de 4 semanas y Bemiparina suministrada diariamente durante 1 semana. Los resultados demostraron una reducción estadísticamente significativa de un 82% (valor p 0.00096) de la incidencia de eventos tromboembólicos venosos (ETV) mayores en el caso de una administración de una dosis diaria durante 4 semanas en comparación con una administración de una dosis diaria durante una semana, y sin incrementar el riesgo de sangrado en pacientes que se han sometido a una cirugía oncológica abdominal o pélvica. 2.4 Resultados de fase I del ensayo clínico RO-14 Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. (ROVI) ha publicado los primeros resultados de su nueva Heparina de Muy Bajo Peso Molecular (HMBPM), RO-14, en humanos. RO-14 es un inhibidor indirecto del factor Xa con efecto nulo sobre el factor IIa. El perfil farmacocinético que ha mostrado RO-14 en los primeros resultados de Fase I del ensayo clínico en voluntarios sanos posiciona a esta HMBPM como un candidato antitrombótico óptimo si lo comparamos con las HBPM que se comercializan en la actualidad. Los resultados han demostrado que el perfil de RO-14 es óptimo en términos de seguridad, proporciona una actividad anti-factor Xa adecuada tanto para profilaxis como para el tratamiento de la enfermedad tromboembólica venosa, una actividad anti-factor IIa nula, una farmacocinética lineal y una vida media de eliminación más prolongada que la ofrecida por las Heparinas de Bajo Peso Molecular (HBMP) que se comercializan en la actualidad. Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A. y Sociedades Dependientes ROVI - Resultados financieros del primer semestre de 2009 6 2.5 Pago de dividendo El día 8 de julio de 2009 se procedió al pago de un dividendo con cargo a los resultados del ejercicio 2008 de 0,0865 euros por acción, aprobado por la Junta General de Accionistas y que se une a la cantidad a cuenta de dividendo ya distribuida el pasado 17 de septiembre de 2008, de 0,0783 euros por acción. Este dividendo implicó el pago del 35% del beneficio neto consolidado del año 2008. ROVI mantiene su política de dividendos que consiste en el pago de entre el 30% y el 40% del beneficio neto consolidado. 3. Comportamiento del Grupo Los ingresos operativos crecieron un 2% hasta 60,4 millones de euros en el primer semestre de 2009 como consecuencia principalmente del impacto negativo de los ingresos no recurrentes, derivados principalmente de los servicios prestados para la promoción comercial, incluidos en el primer semestre de 2008, de la debilidad mostrada por las líneas vinculadas al consumo y del descenso del 18% en los servicios de fabricación a terceros, hasta los 8,6 millones de euros. El bajo rendimiento de estas líneas, comparado con el mismo período del año anterior, se ha visto compensado por la fortaleza del negocio de especialidades farmacéuticas, que continúa liderando el crecimiento, con una contribución del 60% a las ventas totales del grupo y un incremento del 12% en el primer semestre de 2009. El crecimiento reportado en el primer semestre de 2008 incluía ingresos no recurrentes derivados principalmente de los servicios prestados para la promoción comercial. Excluyendo el efecto de estos ingresos no recurrentes en el período de seis meses finalizado el 30 de junio de 2008, los ingresos crecieron un 9% en el período de seis meses finalizado el 30 de junio de 2009 comparados con el mismo período del año anterior. Las ventas de productos farmacéuticos con prescripción aumentaron un 12% hasta 36,4 millones de euros. La heparina de bajo peso molecular (HBPM) de ROVI, Bemiparina, ha mantenido su ritmo de crecimiento aumentando las ventas en un 14% hasta 21,0 millones de euros. Las ventas de Bemiparina en España (Hibor®) crecieron un 10% hasta 14,9 millones de euros mientras que las ventas internacionales se incrementaron en un 24% con respecto al año anterior. Las ventas de Corlentor®, la especialidad de ROVI para la angina estable, crecieron por encima de 2,5 veces en el primer semestre de 2009 hasta alcanzar los 1,6 millones de euros. Las ventas de Osseor® disminuyeron un 3% en el primer semestre de 2009 hasta los 3,6 millones de euros, 9 puntos porcentuales por debajo del descenso en ventas del 12% sufrido en el año 2008 tras el conocimiento de un efecto adverso conocido como síndrome “DRESS”, lo cual refleja los primeros síntomas de recuperación del producto. Esperamos incrementar las ventas de Osseor® en el año 2009 y continuamos teniendo confianza en el potencial del producto. Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A. y Sociedades Dependientes ROVI - Resultados financieros del primer semestre de 2009 7 Las ventas de Exxiv® alcanzaron 3,6 millones de euros en el primer semestre de 2009, reflejando así el éxito del reciente lanzamiento del producto. Según IMS, a finales de junio de 2009, Exxiv® contaba con una cuota de mercado del 13%, alcanzada en tan sólo tres trimestres. Las ventas de agentes de contraste para diagnóstico por imagen y otros productos hospitalarios disminuyeron un 2%, en el primer semestre de 2009, hasta 9,5 millones de euros. Las ventas de productos farmacéuticos sin prescripción (“OTC”) aumentaron un 2% hasta 4,2 millones de euros mientras que las ventas de productos médicos para estética disminuyeron un 14% hasta 1,7 millones de euros ya que se trata de una línea de negocio directamente relacionada con el crédito al consumo, de difícil acceso por la coyuntura económica. La fabricación para terceros de ROVI, disminuyó un 18% en los primeros seis meses del año 2009, hasta los 8,6 millones de euros, comparado con el mismo período del año anterior, como resultado de menores volúmenes contratados. Esperamos que la estacionalidad vinculada a la vacuna de la gripe en el segundo semestre del año contribuya a alcanzar las estimaciones de ventas del área de fabricación a terceros para el año. El beneficio bruto disminuyó un 6% en el primer semestre de 2009 hasta 41,7 millones de euros, reflejando así una disminución del margen bruto hasta el 69,0% en el período de seis meses finalizado el 30 de junio de 2009, frente al 75,4% en el mismo período del año anterior. El incremento en los precios de la materia prima de Bemiparina está afectando negativamente a nuestro margen bruto. Los precios de la materia prima de Bemiparina se han triplicado como consecuencia de la crisis de las heparinas acontecida el año pasado. Asimismo, la reducción de las ventas del área de fabricación a terceros, que aporta márgenes elevados, también ha impactado negativamente en el margen bruto. Esperamos una ligera recuperación del margen bruto durante el año 2009 debido principalmente a un incremento del 4,9% del precio de venta de Bemiparina en España y a una mayor contribución del área de fabricación a terceros como resultado de la próxima temporada de vacuna contra la gripe. Excluyendo el efecto de los ingresos no recurrentes derivados de los servicios prestados para la promoción comercial, el margen bruto disminuyó hasta 69,0% en el primer semestre de 2009 frente al 73,8% en el primer semestre de 2008. Los gastos en investigación y desarrollo se han incrementado en un 11% hasta los 4,2 millones de euros, reflejo de nuestras inversiones centradas en nuestra cartera de productos en desarrollo y en la búsqueda de una mayor relación coste-eficiencia. Este incremento es consecuencia principalmente del avance que hemos realizado en algunos de los proyectos, incluyendo el reclutamiento para nuestro ensayo en Fase III de la úlcera de pie diabético. Los gastos de ventas, generales y administrativos se han incrementado en un 7% hasta los 27,6 millones de euros, un punto porcentual por debajo del crecimiento de esta línea en el año 2008, lo que refleja nuestro control de los gastos durante el primer semestre de 2009. Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A. y Sociedades Dependientes ROVI - Resultados financieros del primer semestre de 2009 8 La línea del ingreso financiero ha disminuido un 38% en el primer semestre de 2009, respecto al mismo período del año anterior, como consecuencia de un entorno de tipos de interés más bajos. Además, la cifra del primer semestre del año 2008 se ha visto incrementada por el cobro de intereses de demora de algunos hospitales. Los gastos financieros se incrementaron en un 45% en el período de seis meses finalizado el 30 de junio de 2009 respecto al mismo período del año anterior como resultado de la pérdida generada por la venta de un activo financiero. La tasa efectiva en el primer semestre de 2009 fue del 17%, comparado con el 21% en el mismo período del año anterior. La mejora en la tasa efectiva se debe a un mayor volumen de gastos de I+D deducibles en los primeros seis meses del año 2009. Como consecuencia de los factores más arriba indicados, el beneficio neto de ROVI se ha reducido en un 37% hasta alcanzar los 7,0 millones en primer semestre del año 2009. Javier López-Belmonte Encina, Director Financiero de ROVI, comentó que, “estamos satisfechos con los resultados del primer semestre del año 2009 ya que los ingresos han crecido un 9%, si excluimos el efecto de los ingresos no recurrentes registrados en el primer semestre de 2008, y las ventas de los principales productos de ROVI han evolucionado muy positivamente a pesar del difícil entorno económico en el que nos encontramos. Los márgenes se han visto afectados en el semestre principalmente por el incremento del precio de la materia prima de la heparina así como por la menor contribución al margen del área de fabricación a terceros pero esperamos que la próxima temporada de vacuna contra la gripe en el segundo semestre del año impacte de manera positiva en los márgenes de la Compañía. Además, nuestro sólido balance así como nuestra capacidad para la generación de caja nos han permitido alcanzar acuerdos muy beneficiosos en el primer semestre del año, sin poner en riesgo la solvencia de la compañía. La próxima temporada de vacuna contra la gripe que esperamos en el segundo semestre del año nos ofrece la suficiente confianza como para seguir trabajando para poder mantener nuestras previsiones de crecimiento de la línea de ingresos operativos para el año 2009 en la banda baja de dos dígitos.” 4. Notas sobre el balance de situación 4.1 Adquisición de inmovilizado material ROVI ha invertido 2,3 millones de euros en los primeros seis meses del año 2009, comparado con 5,5 millones en el año anterior. De éstos, 0,8 millones de euros corresponden a la construcción de su centro de Granada y el resto a inversión de mantenimiento. Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A. y Sociedades Dependientes ROVI - Resultados financieros del primer semestre de 2009 9 4.2 Capital circulante La tendencia positiva del capital circulante en el primer semestre de 2009 se debe principalmente a un incremento de la tesorería de 14,7 millones de euros y a una disminución de 9,2 millones de euros de la línea de “clientes y otras cuentas a cobrar” como resultado de un incremento de cobros vinculados a la vacuna contra la gripe y facturados en el semestre anterior. Además, la línea de “existencias” se incrementó en 3,5 millones de euros, debido principalmente al stock de un nuevo formato de jeringa con un dispositivo de seguridad más avanzado. La línea de “proveedores y otras cuentas a pagar” aumentó en 3,7 millones de euros como resultado de la incorporación de 4,3 millones de euros vinculados al dividendo que se distribuyó el 8 de julio. 4.3 Deuda Al 30 de junio de 2009, ROVI tenía una deuda total de 31,2 millones de euros. La deuda con organismos oficiales representaba, a 30 de junio de 2009, el 55% del total de la deuda. En miles de euros 30 Junio 09 31 Diciembre 08 Préstamos de entidades de crédito 12,327 9,505 Deudas con organismos oficiales 17,224 16,610 Pasivos por arrendamientos financieros 1,654 1,970 Total 31,205 28,085 4.4 Posición de tesorería bruta y neta Al 30 de junio de 2009, ROVI tenía una posición de tesorería bruta de 41,4 millones de euros y una posición de tesorería neta de 10,2 millones de euros (activos financieros y efectivo menos deuda a corto y a largo plazo), proporcionando así una flexibilidad financiera importante. 5. Previsiones para 2009 Mantenemos nuestras previsiones sobre el año 2009 publicadas en nuestros resultados de los primeros nueve meses del año 2008, que preveían un porcentaje de crecimiento en ingresos operativos situado en la banda baja de dos dígitos, y que ya confirmamos en nuestras notas de prensa de resultados del año 2008 y del primer trimestre de 2009. Estas previsiones de crecimiento de los ingresos operativos para el año 2009 incluyen la contribución de los ingresos derivados de los servicios prestados para la promoción comercial, reconocidos en el primer semestre de 2008. Esperamos que nuestros motores de crecimiento sean la Bemiparina, la cartera de productos de especialidades farmacéuticas existente, los nuevos lanzamientos como EXXIV, las nuevas licencias de distribución de productos y la próxima temporada de vacuna contra la gripe. La fortaleza de estas áreas puede verse compensada por un crecimiento menor o un decrecimiento en las ventas a hospitales y de las líneas de Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A. y Sociedades Dependientes ROVI - Resultados financieros del primer semestre de 2009 10 OTC y de medicina estética. El negocio de productos de uso hospitalario se está viendo afectado por el retraso en los pagos como consecuencia de las restricciones en la economía regional en España. El negocio de medicina estética se está viendo negativamente impactado por la disminución de la demanda debido a un aplazamiento por parte de los pacientes de las intervenciones médicas no estrictamente necesarias, como consecuencia de la difícil accesibilidad al crédito al consumo. Bajo nuestro punto de vista, esta combinación de factores debería generar un crecimiento de los ingresos operativos situado en la banda de dos dígitos para el año 2009. 6. Proyectos de Investigación y desarrollo actuales La cartera de productos objeto de I+D en ROVI continúa ofreciendo unas buenas perspectivas de crecimiento de la Compañía en los próximos años. En el año 2009, se han producido avances importantes en los programas de investigación y desarrollo y la compañía espera seguir alcanzando hitos significativos adicionales durante el año. Los primeros hitos alcanzados en el año 2009 se refieren a los resultados positivos de fase III del ensayo clínico CANBESURE (un estudio de Fase III de Bemiparina para la prevención de tromboembolismo venoso en cirugía oncológica) (ver sección 2.3) y de fase I de la primera administración en humanos de RO-14 (una heparina de muy bajo peso molecular (“HMBPM”) dirigida a indicaciones antitrombóticas) (ver sección 2.4), que se presentaron el día 13 de julio de 2009 en el XXII Congreso de la Sociedad Internacional de Trombosis y Hemostasia (“ISTH”), celebrado en Boston. Otro hito significativo que esperamos para el segundo semestre del año 2009 son los resultados de la Fase II de Bemidextrina (Bemiparina en diálisis peritoneal1). Además, hemos finalizado el reclutamiento de Nautiol® (Bemiparina) para el tratamiento de las úlceras de pie diabético, principal proyecto de la compañía en el corto plazo. El proyecto ha sufrido un ligero retraso por lo que presentaremos los datos de fase III en el primer trimestre del año 2010. Javier Martínez González, Director de Desarrollo Clínico de ROVI, comentó que, “estamos ilusionados con los resultados obtenidos en los ensayos de fase III de CANBESURE y de fase I de RO-14. Cremos que los resultados del estudio CANBESURE van a tener un importante impacto sobre las guías científicas de práctica clínica, ya que parecen consolidar la necesidad de extender la tromboprofilaxis con heparina de bajo peso molecular hasta 4 semanas en pacientes con cáncer que se someten a una cirugía abdominal o pélvica. En cuanto a los resultados de fase I de RO-14 éstos ofrecen unas perspectivas ilusionantes, como un fármaco antitrombótico potencialmente más eficaz y seguro que las actuales heparinas de bajo peso molecular. Asimismo, en el segundo semestre del año continuaremos conociendo nuevos 1 Bemidextrina es un estudio de Fase II apoyado por la Fundación Renal Íñigo Álvarez de Toledo, Baxter S.L. y Laboratorios Farmacéuticos Rovi S.A Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A. y Sociedades Dependientes ROVI - Resultados financieros del primer semestre de 2009 11 datos sobre un ensayo clínico en fase II. Los resultados de fase III de Nautiol® se harán públicos en el primer trimestre del año 2010. Reiteramos nuestra ilusión y esperanza en el potencial del producto, ya que creemos que la autorización del uso de Bemiparina para el tratamiento de las úlceras del pie diabético supondría un avance significativo en el tratamiento de esta patología, ya que en la actualidad no existe tratamiento farmacológico sistémico eficaz alguno autorizado en el mercado. Entre tanto, esperamos seguir progresando con nuestros dos productos líderes en las dos tecnologías avanzadas de liberación de fármacos, OCAP para la administración oral de Bemiparina, actualmente en fase I y cuyos resultados presentaremos en el primer semestre de 2010, e ISM para una inyección cada 4 semanas del anti-psicótico Risperidona, cuyos ensayos clínicos comenzarán en los próximos meses.” 7. Lanzamiento de nuevos productos En mayo de 2008, se firmó con Sanofi Pasteur MSD la licencia para Pneumovax-23, una vacuna que ayuda a proteger contra las infecciones graves producidas por una bacteria denominada neumococo. Esperamos lanzar el producto en el segundo semestre de 2009 ya que su comercialización coincidiría con la temporada de vacuna contra la gripe. Iván López-Belmonte Encina, Director General Adjunto y Jefe de Desarrollo Corporativo de ROVI, comentó que, “estamos esperanzados con el potencial de Pneumovax-23, cuya comercialización comenzará en el segundo semestre de 2009. Esta vacuna está indicada para la inmunización contra la enfermedad neumocócica que está causada por streptococcus pneumonie y representa un problema de salud a nivel mundial. En España, streptococcus pneumonie representa el 20-30% de todas las neumonías que se producen. Conseguir la licencia de nuevos productos continuará siendo uno de los pilares de nuestros planes de crecimiento futuro, que se verán complementados con nuestros esfuerzos internos en materia de I+D. Actualmente estamos estudiando diferentes oportunidades para la obtención de licencias toda vez que nuestro objetivo es conseguir la licencia y poder comercializar uno o dos nuevos productos cada año”. Acerca de ROVI ROVI es una compañía farmacéutica especializada española, plenamente integrada y dedicada a la investigación, desarrollo, fabricación bajo licencia y comercialización de pequeñas moléculas y especialidades biológicas. La Compañía cuenta con una cartera diversificada de productos que viene comercializando en España a través de un equipo de ventas especializado, dedicado a visitar a los médicos especialistas, hospitales y farmacias. La cartera de ROVI, con 23 productos comercializados principales, está anclada en estos momentos en Bemiparina, una heparina de segunda generación de bajo peso molecular, desarrollada a nivel interno. La cartera de productos de ROVI, en fase de investigación y desarrollo, se centra principalmente en cubrir necesidades médicas que en estos momentos no están satisfechas, desarrollando nuevos productos a base de HBPM y ampliando las aplicaciones de los productos ya existentes a base de HBPM. ROVI fabrica el ingrediente biológico activo Laboratorios Farmacéuticos ROVI.
http://www.rovi.es
Decido lo siguiente: Matar 2 pájaros de un tiro
Orden de venta de 100.000 acciones de IDO a 1,12 ...112.896 € (esperaba una reacción más fuerte)
Orden de compra 16.235 acciones de ROVI 112.918 € y gasto parte de los 23 € de cash.
Laboratorios Rovi obtuvo un beneficio neto hasta junio de 7 millones de euros, Supone un 37% menos que los 11,2 millones de euros obtenidos en el mismo periodo del año anterior. La empresa facturó 61,8 millones de euros, el 3% más, y su Ebitda fue de 9,9 millones de euros, el 34% menos.
ROVI reporta un crecimiento de las ventas tanto de Bemiparina como de especialidades farmacéuticas en España y mantiene sus previsiones para el año
Los ingresos aumentaron un 3% hasta 61,8 millones de euros, como resultado de la fortaleza del negocio de especialidades farmacéuticas, que creció un 12% en el primer semestre de 2009 liderado por el incremento del 14% en las ventas de Bemiparina, compensando la ausencia de ingresos no recurrentes que se produjeron en el primer semestre de 2008 (derivados principalmente de la promoción comercial de un producto), la debilidad de las líneas vinculadas al consumo y del área de fabricación a terceros. Excluyendo el efecto de estos ingresos no recurrentes en el período de seis meses finalizado el 30 de junio de 2008, los ingresos crecieron un 9% en el período de seis meses finalizado el 30 de junio de 2009 comparados con el mismo período del año anterior.
Confirmación de las previsiones sobre el año 2009 que preveían un porcentaje de crecimiento en ingresos operativos situado en la banda baja de dos dígitos.
La estacionalidad vinculada a la vacuna de la gripe en el segundo semestre del año contribuirá a alcanzar las estimaciones de ventas del área de fabricación a terceros para el año.
Las ventas de Bemiparina aumentaron un 14% hasta 21,0 millones de euros, las ventas de Corlentor crecieron por encima de 2,5 veces y las ventas de EXXIV, producto que empezó a comercializarse en el cuarto trimestre de 2008, alcanzaron 3,6 millones de euros en el primer semestre de 2009.
El EBITDA disminuyó un 34% hasta 9,9 millones de euros, impactado por la ausencia de los ingresos no recurrentes (derivados de la promoción comercial de un producto) que se habían producido en el primer semestre del año anterior.
El beneficio neto disminuyó un 37% hasta 7,0 millones de euros en el primer semestre de 2009, impactado también por la misma razón que el EBITDA.
Firma de un protocolo de intenciones con el Ministerio de Sanidad y Política Social y con las Consejerías de Innovación, Ciencia y Empresa y de Salud de la Junta de Andalucía para el desarrollo de un centro de investigación y producción de vacunas contra la gripe estacional y pandémica en España.
Resultados positivos tanto del ensayo de fase III de Bemiparina en cirugía oncológica como del ensayo de fase I de la heparina de muy bajo peso molecular, RO-14. Madrid (España), 29 de julio del 2009, 8:00 AM CET - ROVI ha anunciado hoy sus resultados financieros del período de 6 meses cerrado al 30 de junio de 2009. Juan López-Belmonte Encina, Consejero Delegado de ROVI, comentó que, "durante el primer semestre del año 2009 hemos continuado experimentando un crecimiento de las ventas de nuestro negocio de especialidades farmacéuticas, liderado por un incremento del 14% en las ventas de Bemiparina. Las ventas de Bemiparina en el extranjero crecieron un 24%, anticipando así la internacionalización de nuestro producto de referencia como uno de los motores de crecimiento de la Compañía a medio plazo. Asimismo cabe destacar que al producto le queda mucho recorrido, con resultados de fase III de tromboprofilaxis en cirugía oncológica positivos y con varios ensayos clínicos en fase II y III cuyos resultados esperamos publicar en los próximos meses.
Pero ROVI no pivota sobre un sólo producto, nuestro portafolio de productos de especialidades farmacéuticas comercializado en España es joven y eso nos da proyección para los próximos años. Además, el nuevo acuerdo estratégico que hemos alcanzado con Merck Sharp & Dohme (MSD) en España nos va a permitir el lanzamiento de cinco nuevos productos durante los próximos 10 años, lo que contribuirá a un crecimiento sostenido de la Compañía en el largo plazo. Adicionalmente, este acuerdo, junto con el desarrollo del centro de investigación y producción de vacunas contra la gripe estacional y pandémica en España, refleja nuestra apuesta por la diversificación y el fortalecimiento del área de fabricación a terceros.
Estamos satisfechos con los acuerdos alcanzados durante el primer semestre del año ya que nos ofrecen una poderosa oportunidad de crecimiento sostenido y rentable en el largo plazo”. Hechos operativos y financieros relevantes
ROVI y Merck Sharp & Dohme (MSD) alcanzan un acuerdo farmacéutico estratégico de comercialización y fabricación en España ROVI Imaging, S.L., sociedad filial de Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. (ROVI) y Merck Sharp & Dohme (MSD) (Merck & Co., Inc.) han alcanzado un acuerdo estratégico en España mediante el cual ROVI adquiere las operaciones de fabricación y empaquetado de la planta de MSD en Alcalá de Henares, Frosst Ibérica. Mediante el acuerdo, ROVI fabricará los productos farmacéuticos de MSD que se producen actualmente en la planta y los empaquetará para su suministro a nivel mundial durante un período de cinco años. Las actividades de empaquetado de productos de MSD para España se extienden a un período de siete años. Las actividades de logística seguirán siendo responsabilidad de MSD. Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A. y Sociedades Dependientes ROVI - Resultados financieros del primer semestre de 2009 4 Adicionalmente, ROVI podrá optar a los derechos de distribución en España, en régimen de co-marketing, de cinco productos de MSD que serán ejercitables durante los próximos 10 años. Queda excluida del acuerdo la distribución de vacunas. ROVI también incorpora a su cartera comercial dos productos: Tryptizol™ (amitriptyline) y Ameride™ (amiloride & hydrochlorothiazide) para su comercialización en España, quedando un tercer producto por determinar más adelante. El acuerdo estratégico supone una inversión por parte de ROVI de 5 millones de dólares estadounidenses, pagaderos de forma lineal en 5 anualidades. La transacción, que está previsto que se cierre en los próximos meses, será financiada a través de la liquidez disponible de la Sociedad sin que haya sido necesario recurrir a financiación ajena. Una vez que se complete la operación, la base de ingresos operativos de la compañía se incrementará. Adicionalmente, ROVI contará con nuevas oportunidades de crecimiento. Somos conscientes de que algunos de los nuevos ingresos generarán márgenes inferiores a los márgenes actuales de la compañía. Publicaremos nuestras previsiones de crecimiento para el año 2010 una vez que tengamos más clara la nueva situación de la compañía.
Desarrollo de un centro de investigación y producción de vacunas contra la gripe estacional y pandémica en España Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. (ROVI) ha firmado un protocolo de intenciones con el Ministerio de Sanidad y Política Social y con las Consejerías de Innovación, Ciencia y Empresa y de Salud de la Junta de Andalucía para el desarrollo de un centro de investigación y producción de vacunas contra la gripe estacional y pandémica en España. Dicho acuerdo prevé la creación de una fundación sin ánimo de lucro para desarrollar los trabajos técnicos necesarios para la aprobación de la vacuna contra la gripe pandémica y estacional a nivel europeo para lo que dicha fundación acudirá a la convocatoria de ayudas que el Ministerio de Sanidad y Política Social tiene previsto convocar próximamente. La Consejería de Salud de la Junta de Andalucía contribuirá a promover la realización de los estudios. Adicionalmente, la Consejería de Innovación, Ciencia y Empresa de la Junta de Andalucía y ROVI construirán el centro de investigación y producción de vacunas en el Parque Tecnológico de Ciencias de la Salud de Granada. Este departamento contribuirá asumiendo la mayor parte del coste de la fábrica y del equipamiento que se estima en aproximadamente 20 millones de euros, siendo el resto aportado por ROVI. Tanto el edificio como los equipamientos, serían cedidos en uso de forma gratuita a ROVI, estando la cesión condicionada al desarrollo de la actividad. Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A. y Sociedades Dependientes ROVI - Resultados financieros del primer semestre de 2009 5 La nueva planta de Granada, que previsiblemente comenzará a funcionar en el año 2012, será la encargada de fabricar las vacunas que se comercialicen en los mercados de Europa, Latinoamérica y África. Para el desarrollo de la vacuna contra la gripe estacional y pandémica, ROVI ha alcanzado un acuerdo con la empresa biotecnológica americana Novavax que le permite utilizar su tecnología. La tecnología Virus Like Particle (VLP) de Novavax permite el desarrollo de vacunas recombinantes utilizando nuevos y más eficientes métodos de fabricación.
Resultados de fase III del ensayo clínico CANBESURE Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. (ROVI) ha publicado los resultados de Fase III del ensayo clínico CANBESURE (“CANcer, BEmiparin and SURgery Evaluation”). Los resultados proporcionan una nueva evidencia clínica en cuanto a la duración óptima de la tromboprofilaxis después de una cirugía oncológica abdominal o pélvica. El ensayo, en el que participaron 703 pacientes, comparaba dos tratamientos post-operatorios de tromboprofilaxis: 3,500 Unidades Internacionales (UI) de Bemiparina, suministrada diariamente durante un período de 4 semanas y Bemiparina suministrada diariamente durante 1 semana. Los resultados demostraron una reducción estadísticamente significativa de un 82% (valor p 0.00096) de la incidencia de eventos tromboembólicos venosos (ETV) mayores en el caso de una administración de una dosis diaria durante 4 semanas en comparación con una administración de una dosis diaria durante una semana, y sin incrementar el riesgo de sangrado en pacientes que se han sometido a una cirugía oncológica abdominal o pélvica. 2.4 Resultados de fase I del ensayo clínico RO-14 Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. (ROVI) ha publicado los primeros resultados de su nueva Heparina de Muy Bajo Peso Molecular (HMBPM), RO-14, en humanos. RO-14 es un inhibidor indirecto del factor Xa con efecto nulo sobre el factor IIa. El perfil farmacocinético que ha mostrado RO-14 en los primeros resultados de Fase I del ensayo clínico en voluntarios sanos posiciona a esta HMBPM como un candidato antitrombótico óptimo si lo comparamos con las HBPM que se comercializan en la actualidad. Los resultados han demostrado que el perfil de RO-14 es óptimo en términos de seguridad, proporciona una actividad anti-factor Xa adecuada tanto para profilaxis como para el tratamiento de la enfermedad tromboembólica venosa, una actividad anti-factor IIa nula, una farmacocinética lineal y una vida media de eliminación más prolongada que la ofrecida por las Heparinas de Bajo Peso Molecular (HBMP) que se comercializan en la actualidad. Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A. y Sociedades Dependientes ROVI - Resultados financieros del primer semestre de 2009 6 2.5 Pago de dividendo El día 8 de julio de 2009 se procedió al pago de un dividendo con cargo a los resultados del ejercicio 2008 de 0,0865 euros por acción, aprobado por la Junta General de Accionistas y que se une a la cantidad a cuenta de dividendo ya distribuida el pasado 17 de septiembre de 2008, de 0,0783 euros por acción. Este dividendo implicó el pago del 35% del beneficio neto consolidado del año 2008. ROVI mantiene su política de dividendos que consiste en el pago de entre el 30% y el 40% del beneficio neto consolidado. 3. Comportamiento del Grupo Los ingresos operativos crecieron un 2% hasta 60,4 millones de euros en el primer semestre de 2009 como consecuencia principalmente del impacto negativo de los ingresos no recurrentes, derivados principalmente de los servicios prestados para la promoción comercial, incluidos en el primer semestre de 2008, de la debilidad mostrada por las líneas vinculadas al consumo y del descenso del 18% en los servicios de fabricación a terceros, hasta los 8,6 millones de euros. El bajo rendimiento de estas líneas, comparado con el mismo período del año anterior, se ha visto compensado por la fortaleza del negocio de especialidades farmacéuticas, que continúa liderando el crecimiento, con una contribución del 60% a las ventas totales del grupo y un incremento del 12% en el primer semestre de 2009. El crecimiento reportado en el primer semestre de 2008 incluía ingresos no recurrentes derivados principalmente de los servicios prestados para la promoción comercial. Excluyendo el efecto de estos ingresos no recurrentes en el período de seis meses finalizado el 30 de junio de 2008, los ingresos crecieron un 9% en el período de seis meses finalizado el 30 de junio de 2009 comparados con el mismo período del año anterior. Las ventas de productos farmacéuticos con prescripción aumentaron un 12% hasta 36,4 millones de euros. La heparina de bajo peso molecular (HBPM) de ROVI, Bemiparina, ha mantenido su ritmo de crecimiento aumentando las ventas en un 14% hasta 21,0 millones de euros. Las ventas de Bemiparina en España (Hibor®) crecieron un 10% hasta 14,9 millones de euros mientras que las ventas internacionales se incrementaron en un 24% con respecto al año anterior. Las ventas de Corlentor®, la especialidad de ROVI para la angina estable, crecieron por encima de 2,5 veces en el primer semestre de 2009 hasta alcanzar los 1,6 millones de euros. Las ventas de Osseor® disminuyeron un 3% en el primer semestre de 2009 hasta los 3,6 millones de euros, 9 puntos porcentuales por debajo del descenso en ventas del 12% sufrido en el año 2008 tras el conocimiento de un efecto adverso conocido como síndrome “DRESS”, lo cual refleja los primeros síntomas de recuperación del producto. Esperamos incrementar las ventas de Osseor® en el año 2009 y continuamos teniendo confianza en el potencial del producto. Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A. y Sociedades Dependientes ROVI - Resultados financieros del primer semestre de 2009 7 Las ventas de Exxiv® alcanzaron 3,6 millones de euros en el primer semestre de 2009, reflejando así el éxito del reciente lanzamiento del producto. Según IMS, a finales de junio de 2009, Exxiv® contaba con una cuota de mercado del 13%, alcanzada en tan sólo tres trimestres. Las ventas de agentes de contraste para diagnóstico por imagen y otros productos hospitalarios disminuyeron un 2%, en el primer semestre de 2009, hasta 9,5 millones de euros. Las ventas de productos farmacéuticos sin prescripción (“OTC”) aumentaron un 2% hasta 4,2 millones de euros mientras que las ventas de productos médicos para estética disminuyeron un 14% hasta 1,7 millones de euros ya que se trata de una línea de negocio directamente relacionada con el crédito al consumo, de difícil acceso por la coyuntura económica. La fabricación para terceros de ROVI, disminuyó un 18% en los primeros seis meses del año 2009, hasta los 8,6 millones de euros, comparado con el mismo período del año anterior, como resultado de menores volúmenes contratados. Esperamos que la estacionalidad vinculada a la vacuna de la gripe en el segundo semestre del año contribuya a alcanzar las estimaciones de ventas del área de fabricación a terceros para el año. El beneficio bruto disminuyó un 6% en el primer semestre de 2009 hasta 41,7 millones de euros, reflejando así una disminución del margen bruto hasta el 69,0% en el período de seis meses finalizado el 30 de junio de 2009, frente al 75,4% en el mismo período del año anterior. El incremento en los precios de la materia prima de Bemiparina está afectando negativamente a nuestro margen bruto. Los precios de la materia prima de Bemiparina se han triplicado como consecuencia de la crisis de las heparinas acontecida el año pasado. Asimismo, la reducción de las ventas del área de fabricación a terceros, que aporta márgenes elevados, también ha impactado negativamente en el margen bruto. Esperamos una ligera recuperación del margen bruto durante el año 2009 debido principalmente a un incremento del 4,9% del precio de venta de Bemiparina en España y a una mayor contribución del área de fabricación a terceros como resultado de la próxima temporada de vacuna contra la gripe. Excluyendo el efecto de los ingresos no recurrentes derivados de los servicios prestados para la promoción comercial, el margen bruto disminuyó hasta 69,0% en el primer semestre de 2009 frente al 73,8% en el primer semestre de 2008. Los gastos en investigación y desarrollo se han incrementado en un 11% hasta los 4,2 millones de euros, reflejo de nuestras inversiones centradas en nuestra cartera de productos en desarrollo y en la búsqueda de una mayor relación coste-eficiencia. Este incremento es consecuencia principalmente del avance que hemos realizado en algunos de los proyectos, incluyendo el reclutamiento para nuestro ensayo en Fase III de la úlcera de pie diabético. Los gastos de ventas, generales y administrativos se han incrementado en un 7% hasta los 27,6 millones de euros, un punto porcentual por debajo del crecimiento de esta línea en el año 2008, lo que refleja nuestro control de los gastos durante el primer semestre de 2009. Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A. y Sociedades Dependientes ROVI - Resultados financieros del primer semestre de 2009 8 La línea del ingreso financiero ha disminuido un 38% en el primer semestre de 2009, respecto al mismo período del año anterior, como consecuencia de un entorno de tipos de interés más bajos. Además, la cifra del primer semestre del año 2008 se ha visto incrementada por el cobro de intereses de demora de algunos hospitales. Los gastos financieros se incrementaron en un 45% en el período de seis meses finalizado el 30 de junio de 2009 respecto al mismo período del año anterior como resultado de la pérdida generada por la venta de un activo financiero. La tasa efectiva en el primer semestre de 2009 fue del 17%, comparado con el 21% en el mismo período del año anterior. La mejora en la tasa efectiva se debe a un mayor volumen de gastos de I+D deducibles en los primeros seis meses del año 2009. Como consecuencia de los factores más arriba indicados, el beneficio neto de ROVI se ha reducido en un 37% hasta alcanzar los 7,0 millones en primer semestre del año 2009. Javier López-Belmonte Encina, Director Financiero de ROVI, comentó que, “estamos satisfechos con los resultados del primer semestre del año 2009 ya que los ingresos han crecido un 9%, si excluimos el efecto de los ingresos no recurrentes registrados en el primer semestre de 2008, y las ventas de los principales productos de ROVI han evolucionado muy positivamente a pesar del difícil entorno económico en el que nos encontramos. Los márgenes se han visto afectados en el semestre principalmente por el incremento del precio de la materia prima de la heparina así como por la menor contribución al margen del área de fabricación a terceros pero esperamos que la próxima temporada de vacuna contra la gripe en el segundo semestre del año impacte de manera positiva en los márgenes de la Compañía. Además, nuestro sólido balance así como nuestra capacidad para la generación de caja nos han permitido alcanzar acuerdos muy beneficiosos en el primer semestre del año, sin poner en riesgo la solvencia de la compañía. La próxima temporada de vacuna contra la gripe que esperamos en el segundo semestre del año nos ofrece la suficiente confianza como para seguir trabajando para poder mantener nuestras previsiones de crecimiento de la línea de ingresos operativos para el año 2009 en la banda baja de dos dígitos.” 4. Notas sobre el balance de situación 4.1 Adquisición de inmovilizado material ROVI ha invertido 2,3 millones de euros en los primeros seis meses del año 2009, comparado con 5,5 millones en el año anterior. De éstos, 0,8 millones de euros corresponden a la construcción de su centro de Granada y el resto a inversión de mantenimiento. Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A. y Sociedades Dependientes ROVI - Resultados financieros del primer semestre de 2009 9 4.2 Capital circulante La tendencia positiva del capital circulante en el primer semestre de 2009 se debe principalmente a un incremento de la tesorería de 14,7 millones de euros y a una disminución de 9,2 millones de euros de la línea de “clientes y otras cuentas a cobrar” como resultado de un incremento de cobros vinculados a la vacuna contra la gripe y facturados en el semestre anterior. Además, la línea de “existencias” se incrementó en 3,5 millones de euros, debido principalmente al stock de un nuevo formato de jeringa con un dispositivo de seguridad más avanzado. La línea de “proveedores y otras cuentas a pagar” aumentó en 3,7 millones de euros como resultado de la incorporación de 4,3 millones de euros vinculados al dividendo que se distribuyó el 8 de julio. 4.3 Deuda Al 30 de junio de 2009, ROVI tenía una deuda total de 31,2 millones de euros. La deuda con organismos oficiales representaba, a 30 de junio de 2009, el 55% del total de la deuda. En miles de euros 30 Junio 09 31 Diciembre 08 Préstamos de entidades de crédito 12,327 9,505 Deudas con organismos oficiales 17,224 16,610 Pasivos por arrendamientos financieros 1,654 1,970 Total 31,205 28,085 4.4 Posición de tesorería bruta y neta Al 30 de junio de 2009, ROVI tenía una posición de tesorería bruta de 41,4 millones de euros y una posición de tesorería neta de 10,2 millones de euros (activos financieros y efectivo menos deuda a corto y a largo plazo), proporcionando así una flexibilidad financiera importante. 5. Previsiones para 2009 Mantenemos nuestras previsiones sobre el año 2009 publicadas en nuestros resultados de los primeros nueve meses del año 2008, que preveían un porcentaje de crecimiento en ingresos operativos situado en la banda baja de dos dígitos, y que ya confirmamos en nuestras notas de prensa de resultados del año 2008 y del primer trimestre de 2009. Estas previsiones de crecimiento de los ingresos operativos para el año 2009 incluyen la contribución de los ingresos derivados de los servicios prestados para la promoción comercial, reconocidos en el primer semestre de 2008. Esperamos que nuestros motores de crecimiento sean la Bemiparina, la cartera de productos de especialidades farmacéuticas existente, los nuevos lanzamientos como EXXIV, las nuevas licencias de distribución de productos y la próxima temporada de vacuna contra la gripe. La fortaleza de estas áreas puede verse compensada por un crecimiento menor o un decrecimiento en las ventas a hospitales y de las líneas de Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A. y Sociedades Dependientes ROVI - Resultados financieros del primer semestre de 2009 10 OTC y de medicina estética. El negocio de productos de uso hospitalario se está viendo afectado por el retraso en los pagos como consecuencia de las restricciones en la economía regional en España. El negocio de medicina estética se está viendo negativamente impactado por la disminución de la demanda debido a un aplazamiento por parte de los pacientes de las intervenciones médicas no estrictamente necesarias, como consecuencia de la difícil accesibilidad al crédito al consumo. Bajo nuestro punto de vista, esta combinación de factores debería generar un crecimiento de los ingresos operativos situado en la banda de dos dígitos para el año 2009. 6. Proyectos de Investigación y desarrollo actuales La cartera de productos objeto de I+D en ROVI continúa ofreciendo unas buenas perspectivas de crecimiento de la Compañía en los próximos años. En el año 2009, se han producido avances importantes en los programas de investigación y desarrollo y la compañía espera seguir alcanzando hitos significativos adicionales durante el año. Los primeros hitos alcanzados en el año 2009 se refieren a los resultados positivos de fase III del ensayo clínico CANBESURE (un estudio de Fase III de Bemiparina para la prevención de tromboembolismo venoso en cirugía oncológica) (ver sección 2.3) y de fase I de la primera administración en humanos de RO-14 (una heparina de muy bajo peso molecular (“HMBPM”) dirigida a indicaciones antitrombóticas) (ver sección 2.4), que se presentaron el día 13 de julio de 2009 en el XXII Congreso de la Sociedad Internacional de Trombosis y Hemostasia (“ISTH”), celebrado en Boston. Otro hito significativo que esperamos para el segundo semestre del año 2009 son los resultados de la Fase II de Bemidextrina (Bemiparina en diálisis peritoneal1). Además, hemos finalizado el reclutamiento de Nautiol® (Bemiparina) para el tratamiento de las úlceras de pie diabético, principal proyecto de la compañía en el corto plazo. El proyecto ha sufrido un ligero retraso por lo que presentaremos los datos de fase III en el primer trimestre del año 2010. Javier Martínez González, Director de Desarrollo Clínico de ROVI, comentó que, “estamos ilusionados con los resultados obtenidos en los ensayos de fase III de CANBESURE y de fase I de RO-14. Cremos que los resultados del estudio CANBESURE van a tener un importante impacto sobre las guías científicas de práctica clínica, ya que parecen consolidar la necesidad de extender la tromboprofilaxis con heparina de bajo peso molecular hasta 4 semanas en pacientes con cáncer que se someten a una cirugía abdominal o pélvica. En cuanto a los resultados de fase I de RO-14 éstos ofrecen unas perspectivas ilusionantes, como un fármaco antitrombótico potencialmente más eficaz y seguro que las actuales heparinas de bajo peso molecular. Asimismo, en el segundo semestre del año continuaremos conociendo nuevos 1 Bemidextrina es un estudio de Fase II apoyado por la Fundación Renal Íñigo Álvarez de Toledo, Baxter S.L. y Laboratorios Farmacéuticos Rovi S.A Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A. y Sociedades Dependientes ROVI - Resultados financieros del primer semestre de 2009 11 datos sobre un ensayo clínico en fase II. Los resultados de fase III de Nautiol® se harán públicos en el primer trimestre del año 2010. Reiteramos nuestra ilusión y esperanza en el potencial del producto, ya que creemos que la autorización del uso de Bemiparina para el tratamiento de las úlceras del pie diabético supondría un avance significativo en el tratamiento de esta patología, ya que en la actualidad no existe tratamiento farmacológico sistémico eficaz alguno autorizado en el mercado. Entre tanto, esperamos seguir progresando con nuestros dos productos líderes en las dos tecnologías avanzadas de liberación de fármacos, OCAP para la administración oral de Bemiparina, actualmente en fase I y cuyos resultados presentaremos en el primer semestre de 2010, e ISM para una inyección cada 4 semanas del anti-psicótico Risperidona, cuyos ensayos clínicos comenzarán en los próximos meses.” 7. Lanzamiento de nuevos productos En mayo de 2008, se firmó con Sanofi Pasteur MSD la licencia para Pneumovax-23, una vacuna que ayuda a proteger contra las infecciones graves producidas por una bacteria denominada neumococo. Esperamos lanzar el producto en el segundo semestre de 2009 ya que su comercialización coincidiría con la temporada de vacuna contra la gripe. Iván López-Belmonte Encina, Director General Adjunto y Jefe de Desarrollo Corporativo de ROVI, comentó que, “estamos esperanzados con el potencial de Pneumovax-23, cuya comercialización comenzará en el segundo semestre de 2009. Esta vacuna está indicada para la inmunización contra la enfermedad neumocócica que está causada por streptococcus pneumonie y representa un problema de salud a nivel mundial. En España, streptococcus pneumonie representa el 20-30% de todas las neumonías que se producen. Conseguir la licencia de nuevos productos continuará siendo uno de los pilares de nuestros planes de crecimiento futuro, que se verán complementados con nuestros esfuerzos internos en materia de I+D. Actualmente estamos estudiando diferentes oportunidades para la obtención de licencias toda vez que nuestro objetivo es conseguir la licencia y poder comercializar uno o dos nuevos productos cada año”. Acerca de ROVI ROVI es una compañía farmacéutica especializada española, plenamente integrada y dedicada a la investigación, desarrollo, fabricación bajo licencia y comercialización de pequeñas moléculas y especialidades biológicas. La Compañía cuenta con una cartera diversificada de productos que viene comercializando en España a través de un equipo de ventas especializado, dedicado a visitar a los médicos especialistas, hospitales y farmacias. La cartera de ROVI, con 23 productos comercializados principales, está anclada en estos momentos en Bemiparina, una heparina de segunda generación de bajo peso molecular, desarrollada a nivel interno. La cartera de productos de ROVI, en fase de investigación y desarrollo, se centra principalmente en cubrir necesidades médicas que en estos momentos no están satisfechas, desarrollando nuevos productos a base de HBPM y ampliando las aplicaciones de los productos ya existentes a base de HBPM. ROVI fabrica el ingrediente biológico activo Laboratorios Farmacéuticos ROVI.
http://www.rovi.es
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